新增医疗器械经营范围.docx

6841医用化验和根底设备器具
序号名称品名举例管理类别1医用培养箱CO培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II2医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离
心机I3病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机I4血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔I
6840临床检验分析仪器
序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡III全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪II2生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速〔干式〕生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪II3免疫分析系全自动免疫分析仪III>
统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II6生物别离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪I7血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II8基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统III精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II10临床医学检
验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II
6823医用超声仪器及有关设备
序
号名称品名举例管理类别1超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III
2彩色超声成像设备及超声介入/腔诊断设备超声三维〔立体〕诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管超声波诊断仪、超声结肠镜〔诊断仪〕、超声窥镜多普勒、超声心显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪III3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II4超声换能器心腔超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管超声换能器电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II5便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II7超声辅助材料超声耦合剂I
6857消毒和灭菌设备及器具
序号名称品名举例管理类别1辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II2压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II3气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭II>
菌器4干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II5高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备II6专用消毒设备超声消毒设备、腔科消毒设备II超声清洗器、超声枯燥脱水设备I8煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽I5煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器I
6854手术室、念、救室、诊疗室设备及器具
序号名称品名举例管理类别1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪III各种气压、电动气压止血带I2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机III3呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机III碱石灰I4婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱III5输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III输液泵、注射泵II6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II7呼吸设备配件简易呼吸器II>
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器I8医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II10冲洗、通气、
减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II11诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II13手