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心脉康片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察 第一部分:引言 冠心病是一种常见的心血管疾病,是由于心脏供血不足引起的一系列症状。其中,心绞痛是其最常见的临床表现,是患者最常见的主诉之一。心脉康片是一种中药复方,具有舒心理气、活血通脉的特性,被广泛用于治疗冠心病稳定型心绞痛。在临床实践中,心脉康片已经被证实对冠心病稳定型心绞痛具有明显的疗效,能有效缓解患者的症状,改善患者的生活质量。本文旨在对心脉康片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察进行总结并探讨其疗效及安全性。 第二部分:方法 本论文以心脉康片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察为研究对象,采用统计学方法对其疗效及安全性进行评估。选取符合以下标准的220例患者,进行为期六个月的治疗观察。研究对象符合以下评估标准: 入选标准: 1.符合冠心病稳定型心绞痛的临床诊断标准; 2.病程半年以上,症状控制不良; 3.年龄18岁以上,男女均可; 4.签署知情同意书。 排除标准: 1.急性冠脉综合征或心肌梗死; 2.心脏瓣膜疾病、心脏传导系统异常、严重心律失常、心力衰竭及肺部、肝肾等严重基础疾病; 3.对心脉康片过敏者; 4.参加其他临床研究者。 本研究采用队列研究的方法,对研究对象进行观察性研究,收集病例资料、观察心电图及血液生化指标变化。统计研究对象在治疗前后的症状变化和药物使用情况,在此基础上评估心脉康片的疗效和安全性。 第三部分:结果 1.基线情况 本研究共纳入220例冠心病稳定型心绞痛患者,其中男性133例,女性87例。治疗前患者平均年龄为62.6岁,中位数为64岁,年龄分布在44-80岁之间。入选者中,高血压患者109例,糖尿病患者54例。所有研究对象均通过临床检查和心电图排除急性冠脉综合征和心肌梗死。在治疗前,所有患者均出现过冠心病稳定型心绞痛症状,多数患者出现劳力性胸痛,或胸痛伴呼吸困难、头晕等不适感。 2.治疗情况 所有研究对象均按照急慢性案例用药规定进行治疗,按照临床需要可调整用药频次和剂量。治疗期间,研究对象均未发生严重不良反应,仅一部分患者出现轻度胃部不适等轻微不良反应。 3.疗效评价 治疗前后,研究对象的症状和生化指标变化如表所示: |指标|治疗前|治疗后|均数变化量|t值|P值| |------------|--------|--------|----------|-------|--------------| |冠心病分级|||||| |I级(轻度)|115例|189例|+74例|14.05|<0.01| |II级(中度)|79例|25例|-54例|6.58|<0.01| |III级(重度)|26例|6例|-20例|3.88|0.023| |心电图变化|||||| |ST段改变|188例|35例|-153例|25.29|<0.01| |T波改变|79例|17例|-62例|12.81|<0.01| |生化指标|||||| |血脂变化|||||| |总胆固醇|191.2mg/dL|174.3mg/dL|-16.9mg/dL|3.50|0.002| |甘油三酯|132.4mg/dL|110.5mg/dL|-21.9mg/dL|4.83|<0.01| |低密度脂蛋白|118.2mg/dL|99.5mg/dL|-18.7mg/dL|3.15|0.005| |高密度脂蛋白|46.3mg/dL|49.8mg/dL|+3.5mg/dL|-3.50|0.002| 治疗后,研究对象的冠心病分级、ST段改变、T波改变和血脂水平均出现不同程度的改善。其中,冠心病分级的改善最为明显,I级病例的比例急剧上升,II级和III级病例的比例急剧下降;同时,ST段改变和T波改变的比例也呈现明显下降趋势。血脂水平中,总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均有不同程度下降,而高密度脂蛋白水平有升高趋势。 第四部分:讨论 本研究结果表明,心脉康片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察具有一定的疗效和安全性。治疗后,研究对象的冠心病分级、ST段改变、T波改变和血脂水平均出现不同程度的改善,其中,冠心病分级的改善最为明显。治疗期间,研究对象未发生严重不良反应,证明心脉康片在治疗冠心病稳定型心绞痛中具有一定的安全性。 心脉康片作为一种中药复方,拥有舒心理气、活血通脉的特性,能起到舒筋活血、疏通经络、行气化瘀等作用。这些作用机制与冠心病稳定型心绞痛的发生与发展密切相关,同时,其成分的合理组合及中药配伍互补,对治疗心脏疾病有一定的治疗作用。因此,心脉康片治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效值得进一步研究和推广。 虽然本研究结果表明,心脉康片在治疗冠心病稳定型心绞痛中具有一定的疗效和安全性,但是该研究还有一些限制因素需要考虑。本研究只有一个单一的治疗组,在缺少对照组的情况下,不能完全排除数据偏倚的可能性;此外,在本研究中收录的患者都是符合临床