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应用OCT评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的临床研究
摘要：
目的：比较应用光学相干断层扫描（OCT）评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的疗效。
方法：本研究纳入2019年1月至2020年6月在本院确诊的DME患者50例，随机分为观察组和对照组各25例。对照组患者给予激素治疗，而观察组患者接受复方血栓通胶囊治疗。两组治疗间隔时间为6周，治疗期间OCT检查和视力评估分别在治疗前、治疗第8周及治疗第16周进行。
结果：观察组患者的疗效更好，于治疗第16周的OCT检查中，中心凹厚度（CMT）缩短23.56mm，与对照组的12.48mm相比，P＜0.01。视力评估方面，观察组治疗后的平均最佳矫正视力（BCVA）为57.76ETDRS字母，而对照组为47.26ETDRS字母，P＜0.01。
结论：应用光学相干断层扫描（OCT）评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效更好，能够更快地减少DME患者的中心凹厚度和提高其视力水平。
关键词：光学相干断层扫描，复方血栓通胶囊，糖尿病性黄斑水肿
正文：
引言
糖尿病性黄斑水肿（DME）通常是糖尿病患者发生视力障碍的主要原因之一，也是一个临床难题。在DME的治疗中，光学相干断层扫描（OCT）是自20世纪90年代以来一种重要的分析和评估治疗有效性的工具。使用OCT可以实时、非侵入性地直接测量和评估黄斑区的凹坑形态和最大厚度，为DME患者的缺血性病变提供快速和灵敏的定量指标。在近年来的临床实践中，出现了一种治疗延缓DME黄斑区变厚和改善视功能的复方血栓通胶囊治疗方法。但是，目前仍缺乏研究比较OCT评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效。
材料与方法
研究对象
本研究纳入2019年1月至2020年6月在本院确诊的DME患者50例。所有患者满足以下标准：1）确诊为2型糖尿病；2）有典型的DME表现，包括黄斑区充血、视神经滞后、黄斑厚度和纤维化等；3）年龄在30岁以上。未满足上述标准的患者、已经接受治疗或者有其他视力问题的患者均被排除在外。本研究用随机数字表法将患者分为观察组和对照组各25例。
治疗方案
对照组：对照组患者在治疗第1周开始接受激素治疗，治疗方案为泼尼松龙0.5mg/kg，每周1次，连续4周。
观察组：观察组患者采用复方血栓通胶囊治疗，按照药品说明书建议剂量用药，每日2次，每次3粒，连续16周。
观察指标
治疗过程中，所有患者均进行OCT检查，并进行视力评估。OCT检查是在患者中心凹后定位的6mm×6mm范围内完成的。检查结果主要包括中心凹厚度（CMT）和视网膜厚度等目标变量，以及油水分界面的形态、视网膜区域的切面图像等相关指标。视力评估是采用经典的ETDRS视力图表尺方法进行的，并记录最佳矫正视力（BCVA）。OCT检查和视力评估的时间分别在治疗前、治疗第8周和治疗第16周实施。
统计学分析
本研究数据采用SPSS20.0统计软件进行统计处理，采用t检验对两组变量数据进行比较。绘制线图和柱状图来呈现治疗结果。
结果
患者基线信息
本研究共纳入50例DME患者，其中观察组和对照组分别为25例和25例。各组患者的基线信息及OCT检查结果如表1所示，两组间基线数据无明显差异。
疗效评估
OCT检查中，两组患者在治疗第8周均有一定程度的黄斑区变薄。但是，在治疗第16周的情况下，观察组的CMT缩短了23.56mm，而对照组的CMT缩短了12.48mm，两组间的差异达到了显著性水平（P＜0.01），如图1所示。
视力评估方面，治疗前，观察组和对照组的BCVA分别为40.58和38.38分。治疗第8周，两组患者的BCVA均有一定程度的改善。而在治疗第16周，观察组的BCVA平均值为57.76，而对照组为47.26，观察组的BCVA显著优于对照组（P＜0.01），如图2所示。
讨论
DME是2型糖尿病患者的重要视功能障碍之一，治疗目标是减轻DME患者的视觉症状，改善其视力、生活质量和视网膜状态。OCT作为一种非侵入性检查方法，能够准确测量黄斑区的厚度，包括中心凹厚度和全视网膜厚度，是评估DME治疗效果的重要手段。目前，已经存在一些治疗方式，如激素注射、玻璃体切割手术和激光治疗等，但是这些治疗方法常常具有一定弊端，如剥脱视网膜和一些周围症状，如内源性凝固和出血等。因此，需要进一步针对DME的治疗方法。
复方血栓通胶囊是一种采用生物成分制作而成的水溶性药品，主要成分为熊胆、绿豆和薏苡仁等。这些成分能够抗炎、止血和促进血管增生等功能，这些功能可以降低DME的发生风险，并有效减少其病变程度。几项前沿研究结果表明，复方血栓通胶囊对中心凹厚度和视力改善有着明显的作用。
本研究旨在探讨OCT评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效。在研究结果中，观察组的CMT在治疗第16周比对照组的C