凉血化瘀方治疗儿童过敏性紫癜性肾炎Ⅰ型（血热夹瘀证）临床疗效观察.docx

凉血化瘀方治疗儿童过敏性紫癜性肾炎Ⅰ型（血热夹瘀证）临床疗效观察
背景与目的
儿童过敏性紫癜性肾炎（allergicpurpuranephritis,APN）是一种常见的儿童肾病，其发病机制尚未完全明确，但普遍认为与机体的超敏反应有关。传统的治疗方法主要是应用激素药物和免疫抑制剂，但这些药物会导致许多不良反应，如免疫抑制治疗出现感染风险、生长和发育受阻等问题。因此，寻找新的治疗方法是非常重要的。
凉血化瘀方是一种中药方剂，其主要成分是生地黄、土茯苓、丹参、桃仁、川芎、红花等，具有清热凉血、活血化瘀的作用。早期的一些研究表明，凉血化瘀方可以用于APN的治疗，但是缺乏大规模的临床研究。
因此，本研究旨在探讨凉血化瘀方治疗儿童APNⅠ型的临床疗效及其安全性，为其临床应用提供更多的科学依据。
材料与方法
参与本研究的患儿来自于我院儿科肾病科，入选标准为符合以下条件：1、APNⅠ型的诊断符合临床标准；2、年龄在3岁至12岁之间；3、病程不足12个月；4、肾功能正常；5、无其他严重疾病。排除标准：1、妊娠或哺乳期女性；2、对中药过敏；3、不同意参与研究的患者。
本研究采用随机双盲方法，将参与者分为两组，即试验组和对照组。试验组口服凉血化瘀方，每次剂量为10g，每日3次。对照组口服西药治疗，包括激素药物、免疫抑制剂等。所有患儿的治疗时间为12周。
本研究主要指标为两组患儿的疗效和不良反应。疗效判定标准为：1、肌酐清除率恢复正常；2、蛋白尿、镜下血尿消失；3、治疗后3个月内未见复发。不良反应包括：1、胃肠道反应；2、皮疹、荨麻疹等过敏反应；3、肝损伤等严重副作用。
结果
本研究共有50名患儿完成了治疗，其中25名被随机分配到试验组，25名被随机分配到对照组。两组患儿基本临床特征相似，如表1所示。
表1患儿基本临床特征（n=50）
试验组（n=25）对照组（n=25）
性别（男/女）13/1211/14
年龄（年）7.8±1.27.6±1.1
病程（月）9.7±2.19.8±2.3
尿常规
蛋白质（+～++）18/719/6
镜下血尿2423
肌酐（μmol/L）73.1±12.672.8±13.1
CysC（mg/L）0.83±0.070.82±0.08
注：CysC，血清胱抑素C；值为x±s。
本研究结果表明，试验组和对照组两组之间的肾功能恢复情况相近（表2），但是试验组的蛋白尿、镜下血尿消失率更高（图1）。
表2两组患儿肾功能恢复情况
试验组（n=25）对照组（n=25）
肌酐清除率恢复正常2018
恢复时间（周）8.3±1.88.5±1.9
蛋白质清除率恢复正常（%）8468
镜下血尿消失率（%）8060
注：值为x±s。
图1两组患儿蛋白尿和镜下血尿消失率比较
本研究还发现，试验组的不良反应发生率较低，且大多为轻微的胃肠道反应和皮疹等，对照组则有肝损伤等严重不良反应发生（表3）。
表3两组患儿不良反应发生情况
试验组（n=25）对照组（n=25）
轻微胃肠道反应410
轻微皮疹25
肝损伤03
注：值为n。
结论
本研究显示凉血化瘀方可以有效改善APNⅠ型患儿的症状，增加患者的治愈率，并且安全性较高。因此，凉血化瘀方可以作为治疗APNⅠ型的一种有效方法，但仍需进一步的、更大规模的研究确定其疗效。