临床医生与科研论文ppt课件.ppt

临床医生与科研论文寻求需要解决的临床问题
科研设计
如何收集临床资料
临床资料的管理及统计处理
论文的写作寻求需要解决的临床问题临床治疗研究的发展评价的内容：临床疗效评价设计的原则(1)临床疗效评价设计的原则(2)临床疗效评价基本设计方案：样本大小的确定临床疗效评价的三大要素设立对照组的重要性临床疗效评价的目的理想的对照组对照组的设立方法(1)对照组所接受的治疗安慰剂对照标准对照对照组和治疗组的时间关系平行对照试验研究对象非随机分组的平行对照试验随机分组的平行对照试验(1)随机分组的平行对照试验(2)前后对照研究验和交叉对照试验(Crossoverdesign)洗脱期（Washoutperiod）同组病人的前后对照研究验交叉对照试验(Crossoverdesign)交叉对照试验优点缺点交叉试验例子自身前后对照研究：根据对照组来源的不同以文献资料对照的疗效评价以不同地区或医院病例为对照的疗效评价不同病例组的前后对照(历史对照)序贯试验（Sequentialtrial)优缺点单病例随机对照试验方法：方法：随机化分组随机化分组随机化应符合下列原则：方法：简单随机化例进入研究顺序
缺点：病人分配累计
区组随机化区组随机化:例可有以下六种方案(1-6):随机排列这六个方案号，例如得到2，6，4，3，1，5，得出以下区组随机化分配结果分层随机化盲法原则临床试验可以在四个水平上设盲非盲(开放的)临床试验单盲临床试验(1)单盲临床试验(2)双盲临床试验方法：多中心临床试验：多中心试验的要求寻求需要解决的临床问题科研设计如何收集临床资料临床资料的管理及统计处理论文的写作疗效考核指标（结果变量、终点）的确定常用的疗效指标(1)常用的疗效指标(2)常用的疗效指标(3)常用的疗效指标(3)研究对象的来源和入选结果评定方法数据的计算机管理多个变量(指标)间的统计分析方法指南对有失访及不依从治疗的处理和分析
意向治疗分析ITTintention-to-treatanalysis效力分析符合方案分析PP（Perprotocol)实际治疗分析依从性重要性：不依从的原因不依从的表现衡量方法论文的要求注意事项：