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中药材产业的发展现状与对策建议 一、中药材产业的发展现状 1、中药产业规模较大,但龙头企业较少。据统计规模以上医药 制造业企业数量达到7581家但龙头企业较少,纯粹中医药收入超 1000亿企业尚无一家,超100亿的企业屈指可数,2018年数据统计 显示实现销售收入只有2.16万亿元同比增长12.4%,2018年中国中 成药累计产量261.9万吨同比下降31.7%。 2、中药出口增长减缓,但进口数量增长迅速。海关统计数据显 示:2018年我国中药类产品进出口额达57.68亿美元,同比下降1.56%。 其中出口额39.09亿美元同比增长7.39%,进口额18.59亿美元同比 增长19.38%。中成药出口额为2.64亿同比增长5.51%,2018年我国 中成药进口额为4.03亿同比增长9.53%,药材及饮片出口额为10.31 亿美元同比下降9.49%,2018年我国药材及饮片进口额为2.85亿美 元同比增长9.16%。 3、中药种植规模增大,但缺乏源头监管。随着农村土地流转政 策实施,中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材 种植,但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植,同时缺乏道地 药材种植技术扶持,源头监管缺乏,土壤检测、田间作业全过程监管 缺失导致品种变异,原药材性状、含量水平差异较大,农残重金往往 超标,出现掺假、增重、染色等等不法现象。 4、中药价格波动加剧,企业采购成本增加。由于药材种植监管 1 缺失,原药材质量良莠不齐,完全符合药典要求的原料药缺乏。同时, 监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增 强,各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。根据《中国药典》 要求,对原料药的性状、显微、含量检测、重金农残等检测项逐年增 多,生产企业承担的检测成本增加,检验检测设备投入巨大。 5、中药产品业态较多,但同质化现象严重。目前中药产品业态 包括中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、 糖浆、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配,以及用现代药物制剂技术制 成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不 足,各生产企业产品同质化现象明显,业内竞争激烈。2018年中成 药累计产量261.9万吨,同比下降31.7%。 6、中药产业自动化程度低,生产设备陈旧。采用现代药物制剂 技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等,其生 产工艺基本达到化学药物生产技术水平,可以较大程度实现自动化、 工业化。但是,中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工,受片型 要求的影响,物料流动性差,依然沿用80年代日本药材加工技术, 很难实现生产过程自动化、信息化。 7、中药新产品发展迟缓,产业延伸动力不足。近年来随着国家 对中药保健品广告市场的规范与整顿,中药保健品行业的营销环境发 生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查, 加大了对违法广告的审查和打击力度,舆论声讨违法广告的声音不断, 给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。据了解包括 2 上药、同仁堂、自云山、康恩贝等上市药企均已涉足日化领域。然而 在日化领域,仅仅只有植物精华面膜、植物洗发露等常规产品面世, 药企的药妆战略并不乐观。 二、中药材产业发展的对策建议 1、建设规范化药材种植基地,构建中药全过程追溯体系。中药 材的种植产地非常重要,相关职能部门应统筹规划道地化区域,利用 “互联网+中药材基地”形成数字化管理体系,实现差异化种植,保 证药材道地化,避免品种变异,实现药材种植、田间作业可追溯,保 证原料药的质量,解决民生问题,实现中药产业的可持续发展。中药 全过程追溯体系是确保中药质量的基础性工程,应推进和完善我国中 药材流通追溯体系。通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息 撮合、金融辅助等措施,实现中药的培育、种植、田间地头的作业、 采收、产地加工和留样送检等全过程监控可追溯。 2、开展中药药效物质研究,建立符合中药特点GMP体系。中药 药效物质不明确是制约中药产业发展的关键问题,应在国家层面设立 科研专项,系统开展中药药效物质基础研究,完成对中药品种有效成 分的界定,用于制定中药材的质量标准。在此基础上,探索对对中药 保密方剂的深入研究,寻找多味药相互作用产生的协同增效作用机理, 用现代医药学原理更好的阐释中医药治疗的理论基础和框架。中药的 GMP管理体系不可采用完全复制西药管理体系,应该充分掌握传统 中药理论与吸取实践经验,制定符合于中药特点GMP管理细则,具 备较强的可操作性,既能指导中医药企业的管理生产规范,又能作为 3 监管部门监督检查的衡