临床科研设计ppt课件.ppt

临床科研设计（1）——绪论浙江省中医院信息部主任临床评价分析中心主任
浙江省卫生信息学会卫生统计专业委员会副主任委员
中国卫生信息学会医院统计专业委员会委员
世界中医药联合会标准化建设委员会理事
浙江省医学会临床流行病学与循证医学分会委员
浙江省预防医学会卫生统计专业委员会委员
浙江省中医药学会卫生经济研究分会委员
世界中医药联合会临床疗效评价专业委员会会员
课程计划表设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽可能小的“故事”，来证明被提出的研究选题！什么是临床研究？如何设计一个临床研究？临床研究的基本程序医学科研的选题是科研的起点，也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。
科研选题的基本程序如下：

选题应遵循的基本原则：创新性、科学性、可行性、实用性。
创新性原则科学性原则可行性原则实用性原则方案设计是对科学研究具体内容和方法的设想和计划安排，是整个科研过程的纲领。方案设计包括专业设计和科学性设计。
在实施阶段要按照前述制定的研究设计方案来开展研究，获得第一手客观事实资料，所以这个阶段也称为资料收集阶段。
资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。资料整理：将原始资料按照一定的方法转化成可分析的数据格式，保证数据的准确性和可分析性
统计描述：运用各种统计手段（如统计表、统计图和统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达。
统计推断：根据观测数据（样本）所提供的信息，对总体作出具有一定概率保证的估计和推断，包括假设检验和参数估计两大内容。
在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。
在报告结果时应该注意两点：
（1）推理要基于已有的研究数据。
（2）重视研究对象的固有特征。
临床研究的基本要素研究对象的选择4.估算合适的样本量观察指标例2：联合检测肿瘤标志物在肺癌诊断中的临床价值例4：大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究临床研究的基本要素研究对象本草图经——人参研究对象研究对象时间方向研究对象研究对象病例对照研究原理示意图42研究对象重复多少是合适的？研究对象质量保证——准确测量质量保证——准确记录质量保证——偏倚控制偏倚的分类选择偏倚入院率偏倚现患病例-新发病例偏倚检出征侯偏倚时间效应偏倚（错误分类偏倚）志愿者偏倚收集资料过程中的偏倚，又称观察偏倚或测量偏倚包括：
回忆偏倚
调查偏倚
无应答偏倚
文献偏倚：文献发表偏倚回忆偏倚调查偏倚混杂偏倚混杂因素的特点混杂偏倚的测量混杂偏倚的控制伦理考量要点计量资料：身高、体重、RBC、PLT
分类资料：
两分类：男、女；有效、无效
无序多分类：职业（工人、农民、商人）、
血型（A、B、O、AB）
有序多分类：痊愈、显效、有效、无效
-、+、++、+++
统计描述的常用指标n——例数频数、相对数、百分比x±s——算术均数±标准差G±GSD——几何均数±标准差Min，MaxM——中位数QL~QU（Q1~Q3）——四分位间距统计推断的报告P——伴随概率P的报告规范t——t检验的统计量F——方差分析的统计量x2——x2检验的统计量Z——两组非参数检验的统计量RR——相对危险度OR——比值比、优势比r（rs）——相关系数相关关系密切程度的判断谢谢！