干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用.docx
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干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用摘要:中药口服固体制剂是广泛应用于临床的剂型,具有稳定性好、携带方便等优点。干法制粒工艺是一种常用的制备中药口服固体制剂的方法,其通过将药物粉末与辅料混合后进行成型,可以提高制剂的药物释放性能、稳定性和生物利用度。本文将重点介绍干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用,包括干法制粒工艺的原理和方法、干法制粒工艺在片剂、胶囊剂、颗粒剂等不同剂型制备中的应用,并对干法制粒工艺的优缺点进行探讨。本文旨在为中药制剂研究和开发提供
热熔制粒在口服固体制剂中的应用.docx
热熔制粒在口服固体制剂中的应用热熔制粒(Hot-meltextrusion,HME)是一种常见的固体制剂制备技术,广泛应用于口服固体制剂的研发和制造中。热熔制粒将药物与支持体、助溶剂等辅料混合,在高温下进行挤出成形,形成固体颗粒。本文将从热熔制粒的原理、优点、应用及展望等方面进行探讨。一、热熔制粒的原理热熔制粒是利用高温下的热力和机械力将药物与辅料混合并形成颗粒。一般的热熔制粒过程包括以下几个步骤:药物与辅料的混合、加热和溶解、挤出成形以及快速冷却和固化。在挤出过程中,热熔制粒可以通过调整挤出温度、速度和
HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用.docx
HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用HACCP,全称是HazardAnalysisandCriticalControlPoints(危害分析与关键控制点),是一种重要的食品安全管理体系。它以质量为中心,从全面预防到及时控制,并追溯到源头,确保全过程的可追溯性,以确保生产过程中的风险控制,保证了食品质量的安全性、卫生性和健康性。HACCP在食品行业广泛应用,而在口服固体制剂包衣工艺中也有重要的应用。一、HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的意义在口服固体制剂制造和包
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药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析一、引言药物口服固体制剂在制备过程中存在着一系列的风险因素,这些风险因素可能会对药物的质量和安全性造成影响。为了全面评估这些风险,并采取相应的控制措施,FMEA(失效模式与影响分析)方法成为了药物工业中常用的一种风险评估方法。本文将以药物口服固体制剂制粒工艺为例,应用FMEA方法对其进行风险分析。二、FMEA概述FMEA是一种基于风险评估的质量管理工具,通过系统地评估可能的失效模式、其产生的影响以及控制措施来识别并减少潜在
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口服固体制剂药剂学概述药物制剂组成固体制剂类型及特点固体剂型的主要制备工艺固体剂型的体内吸收路径颗粒剂颗粒剂的制备颗粒剂的制备颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查颗粒剂举例片剂片剂的特点片剂的分类片剂的分类片剂的常用辅料(一)稀释剂(一)稀释剂(一)稀释剂(一)稀释剂(二)润湿剂与粘合剂(二)润湿剂与粘合剂(二)润湿剂与粘合剂(二)润湿剂与粘合剂(二)润湿剂与粘合剂(三)崩解剂崩解剂常用方法常用崩解剂常用崩解剂(四)润滑剂(四)润滑剂(四)润滑剂片剂举例制粒压片法湿法制粒方法与设备湿法制粒方法与设备湿法制粒方