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干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用 干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用 摘要: 中药口服固体制剂是广泛应用于临床的剂型,具有稳定性好、携带方便等优点。干法制粒工艺是一种常用的制备中药口服固体制剂的方法,其通过将药物粉末与辅料混合后进行成型,可以提高制剂的药物释放性能、稳定性和生物利用度。本文将重点介绍干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用,包括干法制粒工艺的原理和方法、干法制粒工艺在片剂、胶囊剂、颗粒剂等不同剂型制备中的应用,并对干法制粒工艺的优缺点进行探讨。本文旨在为中药制剂研究和开发提供参考。 关键词:干法制粒工艺;中药;口服固体制剂; 制备;应用 1.引言 中药是我国独特的药物资源,其制剂研究和开发一直是中药领域的热点。口服固体制剂是一种常见且广泛应用的中药剂型,其具有稳定性好、携带方便等优点,适用于各种疾病的治疗。在中药口服固体制剂制备中,干法制粒工艺是一种常用的方法。 2.干法制粒工艺的原理和方法 干法制粒工艺是将药物粉末和辅料混合后进行成型的方法,其主要原理是通过混合和压制,使药物粉末与辅料充分接触并形成一定的压实力,从而提高制剂的药物释放性能、稳定性和生物利用度。 干法制粒工艺主要包括粉末混合、成形和干燥三个步骤。粉末混合是将药物粉末与辅料按一定比例混合均匀,确保每个颗粒中含有相同的药物成分。成形是将混合好的粉末通过压制形成一定形状的颗粒,常用的成形方法有压片、制粒机、滚筒压片等。干燥是将成型后的颗粒进行干燥,以去除水分,提高制剂的稳定性。 3.干法制粒工艺在片剂制备中的应用 片剂是一种常见的中药口服固体制剂,其制备过程中广泛应用了干法制粒工艺。通过干法制粒工艺可以使药物粉末和辅料充分混合,并通过压制形成固体片剂。干法制粒工艺可以提高片剂的质量和机械强度,使片剂具有稳定的释药性能和长效作用。 4.干法制粒工艺在胶囊剂制备中的应用 胶囊剂是一种常见的中药口服固体制剂,其制备过程中也广泛应用了干法制粒工艺。通过干法制粒工艺可以将药物粉末和辅料混合均匀,并通过压形和填充的方式制备胶囊剂。干法制粒工艺可以提高胶囊剂的质量和稳定性,辅助药物的快速溶解和吸收。 5.干法制粒工艺在颗粒剂制备中的应用 颗粒剂也是一种常见的中药口服固体制剂,其制备过程中同样可以应用干法制粒工艺。通过干法制粒工艺可以将药物粉末和辅料混合均匀,并通过压制和研磨的方式制备颗粒剂。干法制粒工艺可以提高颗粒剂的质量和稳定性,辅助药物的快速释放和吸收。 6.干法制粒工艺的优缺点 干法制粒工艺具有操作简单、制备周期短、产品质量稳定等优点。同时,干法制粒工艺也存在着一些缺点,如易受环境温湿度影响、药物粉末颗粒粒径分布广等。 7.结论 干法制粒工艺是一种常用的中药口服固体制剂制备方法,通过该工艺可以使药物粉末与辅料充分混合,并通过压制形成固体制剂。干法制粒工艺在片剂、胶囊剂和颗粒剂等制备过程中都有广泛应用。但是,干法制粒工艺也存在一些缺点,需要加以克服。未来的研究应进一步探索该工艺在中药制剂中的应用,并提出更好的改进和创新,以满足临床需求。 参考文献: [1]钟勋,何立民.中成药制剂学[M].北京:人民卫生出版社,2012:350-360. [2]赵道毅,雷泽宇,张晓东.干法制粒工艺对中药片片剂质量影响的研究[J].药物评价研究,2017,40(10):1553-1555. [3]周建中,张振.干法制粒工艺在中药胶囊剂制备中的应用[J].中国药学杂志,2019,54(12):1189-1192. [4]孙永建,李春荣.干法制粒工艺在中药颗粒制备中的应用进展[J].中国中药杂志,2020,45(20):4928-4932.