X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管的临床研究的任务书.docx

X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管的临床研究的任务书
任务书：X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管的临床研究
一、研究背景和意义
近年来，由于疾病、手术和其他原因导致食管和胃功能受损的患者数量逐渐增多。目前，用于维持和改善这些患者的营养状况的主要手段是经鼻插管和经鼻置管。然而，这些方法存在一些局限性，如容易引起呕吐、误吸等并发症，且口腔不便于口服，并不能很好地解决患者的营养需求。
因此，研究发展一种新的经鼻置管方法，即X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管，对于改善患者的营养状况、减少并发症、提高生活质量具有重要意义。
二、研究目的
本研究旨在评估X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管的可行性、安全性和效果，为其在临床上的应用提供理论和实践依据。
三、研究内容和方法
1.临床研究设计
本研究采用前瞻性、随机、对照研究设计，将符合入选标准的患者随机分为两组，观察组（接受X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管）和对照组（接受常规经鼻置管）。
2.研究对象
（1）纳入标准：
-年龄在18岁以上，65岁以下；
-患有食管或胃功能受损的疾病，包括但不限于口腔及咽喉癌、食管癌、胃癌、贲门失弛缓症等；
-难以经口摄取或经肠营养物返回功能受损的患者；
-自愿参加并签署知情同意书。
（2）排除标准：
-严重五官畸形或损伤；
-肺功能不全；
-心血管系统疾病；
-吞咽功能障碍。
3.研究指标和方法
（1）主要观察指标：
-营养物摄入量
-体重变化
-并发症发生率
-生活质量评估
（2）次要观察指标：
-管道畅通情况
-便秘情况
-肠道感染发生率
4.数据收集和分析方法
采用标准化病历记录表进行数据收集，使用SPSS软件进行数据分析，利用t检验、χ2检验和生存分析等方法进行统计学分析。
四、预期成果
通过本研究，预期可以评估X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管在临床上的可行性、安全性和效果，并为其在疾病治疗中的应用提供理论和实践依据。
五、研究进度和安排
1.文献综述和方法论讨论：1个月
2.生物伦理审查和权限申请：2个月
3.研究对象符合标准的招募和入组：3个月
4.数据收集和观察期：6个月
5.数据分析和结果总结：2个月
6.写作和审阅：1个月
六、预算
本研究预计需要的经费包括研究人员工资、研究材料和设备、数据分析和统计软件等，预算总额为XXX元。
七、研究团队和责任分工
本研究的团队由主要研究者、协助研究者和临床协作单位组成。主要研究者负责方案的设计、数据采集和分析、结果解读和论文写作；协助研究者负责数据收集和管理；临床协作单位负责病例招募和临床观察。
八、参考文献
1.引用文献1
2.引用文献2
3.引用文献3
以上是X线下经鼻置入胃-空肠三腔营养管的临床研究的任务书，希望能对你的研究工作有所帮助。如有需要，还可进一步扩充和修改。祝研究顺利！