如何使生物医学研究符合伦理PPT课件.ppt

如何使生物医学研究符合伦理HowtoMakeBiomedicalResearchEthical?如何使生物医学研究符合伦理？案例1食管癌术后放疗实验案例2脑外科立体定向手术戒毒作为科研立项的立体定向脑外科戒毒手术，对患者的要求是这样的：
病人入院时要签一份“入院知情同意书”，说明“本人自愿入住××医院手术戒毒，我已知晓‘住院规则’和医护人员为我安排的治疗方案及应承担的风险，我愿意配合医护人员对我实施的治疗”。手术前还要签一份与一般脑部手术前相仿的“知情同意书”。
在科研设计上：没有提供文献综述，没有动物实验结果，没有手术技术的设计与评估，没有治愈标准，没有手术后的心理康复计划，没有具体的术后长期随访计划。该院引用了大量媒体报道来证明手术戒毒的有效性，尚为发现有份量的科学文献作为有效的证据。
没有进行手术利益与风险的伦理分析：强调手术的效果和成功率，对于手术的远期影响，特别是对认知能力、人格、神经系统功能方面的影响没有充分的估计。
该院对每例手术收费2～4万元，从2004年2月到2005年11月已做了190余例。据统计，近年在全国几个医院有700余名或者接受了这样的手术。案例3.“氧立得”不良反应实验

案例4.新麻对健康儿童鼻腔粘膜的损伤实验

合理性论证：
假设两种情形A和B:
情形A:不进行涉及人类受试者的生物医学研究和实验，也就没有所谓受试者的风险存在。不过对整个社会的风险和代价则要高得多。
情形B:进行涉及人类受试者的生物医学研究和实验。存在对受试者的风险，但是对整个社会而言，风险和代价则要低得多。涉及人类受试者的生物医学研究/实验是医学发展所以必须的，也是在道德上可以接受的，并且也是道德所要求的。理由：
人类需要团结互助，需要相互支持，特别需要支持和帮助那些遭受疾病和痛苦折磨的人们。
缺乏严格设计的科研/实验，会导致大规模无序而有风险的临床实验

不过，就研究/实验而言，我们需要在发展医学知识VS.不伤害受试者之间做出最佳的平衡：只有对受试者可能造成的风险是最低的，才是在伦理学上可以接受的。
DR.CLAUDEBERNARD历史教训纳粹的暴行日本731部队灭绝人性的“人体试验”纽伦堡审判和《纽伦堡法典》《纽伦堡法典》伦理问题的解决：自律？“我们不是纳粹！”
“研究工作很重要，为人类谋福利。”
“社会的利益/大多数人的利益高于一切”
“没有医学研究，医学的进步也就停止了”
伦理问题的解决：他律《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》卫生部2007年1月颁布生物医学研究与临床医疗的区别生物医学研究与临床医疗的区别我们需要在发展医学知识VS.不伤害之间做出最佳的平衡。只有对受试者可能造成的风险是最低的，才是在伦理学上可以接受的。

因此，在医学研究中，涉及人体试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制，包括严格的伦理学标准，是绝对必要的。保护受试者的重要支柱是知情同意和独立的伦理审查。谢谢大家的耐心！Thankyouverymuch
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http://www.doc88.com/结石由无机盐或有机物组成。结石中正常有一核心，由脱落的上皮
结石

细胞、细菌团块、寄生虫卵或虫体、粪块或异物组成，无机盐或有机物再层层沉积核心之上。由于受累器官的不同，结石形成的机理所含的成分、形状、质地、对机体的影响等均不相同。常见的结石有胆结石、膀胱结石、输尿管结石、胰导管结石、唾液腺导管结石、阑尾粪石、胃石、包皮石和牙石等。
尿石症是肾、输尿管、膀胱及尿道等部位结石的统称，是泌尿系统的常见疾病之一。泌尿系结石多数原发于肾脏和膀胱，输尿管结石往往继发于肾结石，尿道结石往往是膀胱内结石随尿流冲出时梗阻所致。肾、输尿管结石与膀胱、尿道结石比约为5.5～6∶1。尿石症的发生率男性高于女性，肾与输尿管结石多见于20～40岁的青壮年，约占70%左右；膀胱和尿道结石多发生在10岁以下的儿童和50岁以上的老年患者。尿石症引起尿路梗阻和感染后，对肾功能损害较大，尤以下尿路长期梗阻及孤立肾梗阻时，对全身影响更为严重，处理上也较复杂，严重者可危及生命。
结石病是一种顽固性疾病，症状复杂，并发症多，易于残留一般口服消石胶囊每日4-6粒可以预防结石生成。
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ht经临床观察发现，含钙结石是泌尿系结石中最常见的结石类型。约占全部泌尿
结石

系结石的70%-80%。目前，仅有少数含钙结石病例能明确其病理病因，而大多数含钙结石的病因尚不十分清楚。按结石化学成分可分为含钙结石、感染结石、尿酸结石、胱氨酸结石四类。含钙结石可分为：单纯的草酸钙、草酸钙和磷酸钙、以及除草酸