化妆品安全性风险评估操作流程PPT课件.ppt

化妆品安全性风险评估操作流程2013年终止动物试验活动在全球取得了以下进展：
12月:韩国食品药品安全部宣布一项政策提案，计划正式认可“功能性”化妆品的非动物试验结果。这是韩国终止动物试验活动的一个重要里程碑。
11月：英国最大的彩妆品牌BarryM承诺支持全球终止动物试验活动，以结束化妆品动物试验。
自HSI的终止动物残忍活动在中国启动不到五个月之后，中国食品药品监督管理总局宣布中国将从2014年6月起取消对部分国产化妆品必须做动物试验的硬性要求。
10月：澳大利亚护肤品片MooGoo承诺支持全球终止动物试验活动。只要中国还要求做动物试验，该品牌就拒绝在中国销售其产品。
印度终止动物残忍活动向国家药品监控部门递交了11,000份请愿书，呼吁印度禁止出售新近做过动物试验的化妆品。
8月：澳大利亚工党承诺支持禁止用动物做过试验的化妆品产品和原料的进口和销售。
6月：印度宣布禁止化妆品动物试验。风险评估审核基本流程化妆品安全性风险评估资料提交形式
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。（大多数情况）

评估方法：在对所有原料识别后，企业提供能够证明终产品虽含有安全风险物质，但在化妆品卫生规范及其他法规规定（包括国外权威机构已建立相关限量值）的限量下，能够保证人体安全性的资料。证明资料可以是原料规格COA，也可以是检测报告。化妆品安全性风险评估样式（模板）产品安全性承诺

本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料中可能带入、生产过程中可能产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件)，表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。

附：化妆品中安全性风险物质危害识别表

生产企业（签章）法定代表人签字
化妆品安全性风险物质危害识别表（样式）卫生规范中限用物质风险评估审核卫生规范中限用物质风险评估方法卫生规范中限用物质限制信息（截取部分）可能带入安全性风险物质的原料风险评估审核一、危害识别：

在对所有原料识别后（可参考下表可能带入安全性风险物质的主要原料一览），确认化妆品中是否含有可能带入安全性风险物质的原料。

二、评估依据：

主要参考资料包括：《化妆品卫生规范规范》；国家药监总局关于化妆品用原料规格的通知（包括乙醇、甘油、合成熊果苷、三乙醇胺、聚丙烯酰胺、椰油酰胺丙基甜菜碱、滑石粉等）；国家食品药品监督管理局关于化妆品中二噁烷限量值的公告（第4号）；国外权威机构已建立相关限量值数据文件等。

三、评估结论：

依据评估依据，对企业提供提供的风险物质测试报告及原料规格证明文件进行审核，确认是否符合相关法规的限值要求。

中文原料名称中文原料名称关于化妆品原料评估证明材料（测试报告、原料规格）的说明