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《医院处方点评管理规范》 解读提要 2007年2月14日发布了《处方管理办法》 第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。 第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法 “处方标准” 处方内容:前记、正文、后记 处方颜色:普通及精二:白色;急诊:黄色;儿科:淡绿色;麻精一:淡红色 “处方评价表”企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多) 药品准入 药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名”;“一药多剂型、多规格”“复方制剂”;“中药制剂” 如β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种) 头孢曲松/舒巴坦:两者t1/2相差很大,6~8h:1h,难起到协同作用 一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G+菌 一代头孢/TMP:两者作用机制不同 批准的某些中药注射剂也缺乏科学性 青霉素类+酶抑制剂(9种):氨苄西林+舒巴坦钠、阿莫西林+克拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、阿莫西林+舒巴坦钠、美洛西林+舒巴坦钠、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+舒巴坦钠、替卡西林+舒巴坦钠、氨苄西林+克拉维酸钾 青霉素类复合制剂2种:阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林 一代头孢菌素+酶抑制剂(3种):头孢唑林钠+舒巴坦钠、头孢氨苄+甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定+舒巴坦钠 酶抑制剂单方1种:舒巴坦钠 三代头孢菌素+酶抑制剂4种:头孢哌酮钠+舒巴坦钠、头孢噻肟钠+舒巴坦钠、头孢曲松钠+舒巴坦钠、头孢他啶+舒巴坦2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约6个品种,国内批准上市的品种多达约18个 加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也早已退出市场;但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产,2007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11位。 洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再生产和使用;洛美沙星近50家生产,为所有抗菌药物临床用量排名第37位,氟罗沙星近30家企业生产,排名第53位。 司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;我国用量排名第39位。 芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未曾生产;我国用量排名81位。抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量(DDD)计算 我国使用强度 06年116所医院:72.1DDD∕100人∕天 07年121所医院:76DDD∕100人∕天 欧洲15个国家02年使用强度:均值21DDD使用强度和使用率均高于西方发达国家2008年各品种抗菌药物使用消耗量前20位(1)2008年各品种抗菌药物使用消耗量前20位(2)卫生部抗菌药物临床应用监测网-2007年上半年相关数据-手术组不合理用药情况其他类药物不适宜使用情况 静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构为严重 中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂为严重 有的“无效、无害药品”的不适宜使用《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修改,2007年2月14日发布了《处方管理办法》 《医院处方点评管理规范(试行)》2010年2月10日公布 《医疗机构药事管理规定》正在审定 建立临床路径 22个专业、112个病种;50家医院试点。 卫生部制定的48号和38号文件 卫生部在这方面做了不少工作,但执行力度尚较弱提要规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量。 发现用药问题,充分掌握本机构医师临床用药的合理性 建立用药监测、实施干预措施 提高处方质量 促进合理用药对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价 “药物使用评价”概念:是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统 对医师处方(用药医嘱单)、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价2.意义 有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感 有利于提升药物治疗水平,提高医疗质量 有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范,防范发生与用药有关的错误 有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源 有利于提高患者对医院和医务人员信任度,改善医患关系与构建和谐社会提要第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度 处方点评性质:是“医疗质量”和“药品应用管理”的组成部分,是提高药物治疗水平重要措施 规定医院要建立“处方点评制度”,并要组织实施 本《规范》主要对象是一、二、三级医院,特别是三级和二级医院;基层医疗机构参照执行第四条:明确规定了医院层面的责任 医院应当规范医师处方行为 医院应落实处方审核、调配、校对发药和用药交待有关规定,把规范调剂工作提高到是医院层