大柴胡汤治疗失眠症（肝郁化火证）的临床疗效研究的中期报告.docx

大柴胡汤治疗失眠症（肝郁化火证）的临床疗效研究的中期报告
中期报告：大柴胡汤治疗失眠症（肝郁化火证）的临床疗效研究
一、研究背景
失眠症是指因各种原因引起的难以入睡、浅睡易醒和早醒等现象，引起精神和身体方面的疾病。针对失眠症的治疗方案很多，但是其原因复杂，常见的治疗方法难以出根治之效。
中医认为，失眠是由于肝气郁结、化火内盛导致的。肝气郁结后易导致血液循环不畅、气血失调而引起失眠。大柴胡汤是名方之一，适用于肝郁化火证的治疗，临床上广泛应用，取得了良好疗效。
本研究旨在探讨大柴胡汤治疗失眠症（肝郁化火证）的临床疗效，为其临床应用提供理论支持。
二、研究对象
1.选取满足如下条件的患者作为研究对象：
（1）符合国际失眠症诊断标准；
（2）入选者年龄在30-60岁之间；
（3）入选者由于肝郁化火引起的失眠；
（4）入选者未接受其他治疗或其他治疗无效。
2.排除标准：
（1）患有脑器质性疾病的；
（2）患有心血管系统疾病的；
（3）患有精神类疾病的；
（4）过敏史。
三、研究方法
1.分组和药物治疗：
（1）实验组：口服大柴胡汤。
（2）对照组：口服安定片。
2.治疗时间：每日1次，连续28天为1个疗程，共治疗2个疗程。
3.治疗前和治疗后采用医学调查问卷，分别记录患者的睡眠质量、总体评估等情况。
四、疗效评估标准
1.根据医学调查问卷，睡眠质量得分：
（1）总分≤10分，治愈；
（2）10分<总分≤20分，显效；
（3）20分<总分≤60分，有效；
（4）总分>60分，无效。
2.根据医学调查问卷，总体评估分：
（1）总分≤10分，治愈；
（2）10分<总分≤20分，显效；
（3）20分<总分≤60分，有效；
（4）总分>60分，无效。
五、预期成果
本研究重视中医药治疗，选取大柴胡汤治疗失眠症的临床疗效作为研究对象，从而向临床医生提供更加全面的治疗思路，挖掘出更多治疗的潜力。
六、进展报告
目前，本研究已招募了40名满足入选标准的患者，随机分为实验组和对照组，治疗已开始10天。
初步分析结果表明，大柴胡汤治疗组的患者睡眠质量和总体评估得分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。
但是，还需要对更多的病例进行观察和分析，得出更为科学的结论。