供应室追溯制度.doc

供应室质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查,实现可追踪。2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，无菌物品方可发放。5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理;并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用.6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格,应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案,以便跟踪观察。

1建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪.灭菌HYPERLINK"https：//www。baidu.com/s？wd=%E8%B4%A8％E9%87%8F%E8％AE%B0％E5%BD％95&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1dWmvuBrjN—myF9nW6LuWnY0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN—TLwGUv3EnHTYnWfdrHD3”\t”_blank"质量记录保留期限应大于等于3年.2每天记录清洗。消毒。灭菌设备的运行情况和运行参数3每天记录灭菌的信息。灭菌日期。灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品。数量.灭菌员等.4记录灭菌质量检测结果，妥善存档.5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号。灭菌包的名称或代号。失效日期.6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.