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非PVC三层共挤输液用膜的相容性研究
非PVC三层共挤输液用膜的相容性研究
摘要：随着注射制剂的发展，使用PVC膜作为输液袋材料逐渐被人们所关注。但PVC存在一些问题，比如道氯乙烯（DEHP）成为话题等。本文将研究非PVC三层共挤输液用膜的相容性和合适的主剂、辅剂用量。通过实验研究，得出了较理想的用药配方，通过对PH值、人血清相容性等方面的测试，结果表明，药膜的质量得到了明显的提高，而且符合药品的安全标准，对医疗卫生事业具有重要意义。
关键词：非PVC；三层共挤；输液用膜；相容性研究
一、引言
输液袋作为现代医疗卫生事业中频繁使用的医疗器械之一，被广泛应用于各级医疗单位，受到消费者和患者的青睐。但是，输液袋中的塑料材料会被人体吸收，会对人体造成不良的影响。因此，当前领域内对于开发一种新型的输液袋材料是非常有必要、非常紧迫的。
在过去，输液袋材料的主要成分是氯丁橡胶，但其使用寿命较短、无法再次利用、容易存放细菌等缺点，不利于医疗卫生事业的快速发电。随着现代医疗卫生事业的不断发展，使用PVC膜作为输液袋材料开始受到人们的重视。但是，PVC膜内含有一种称为道氯乙烯（DEHP）的化学物质，通过实验证实，它能释放出来并会对人体造成一定危害，因此PVC材料的安全性问题已经成为了一个不容忽视的议题。
在这种情况下，开发一种非PVC的输液袋材料成为重要的创新方向，非PVC材料的出现，将大大提高输液袋的安全性。三层共挤技术是目前应用较为广泛的生产新型输液袋的先进技术，既能够满足生产所需要的高温和高压工艺需求，还能够制造出优良的输液袋产品。因此，本文将重点研究非PVC三层共挤输液用膜的相容性研究。
二、实验方法
2.1材料
采用三种常用工艺制备原材料，其中外层为EVA基础材料，中层为PPC基础材料，内层为水溶性PVA基础材料；
2.2仪器
UZ5850泊润型紫外线可见分光光度计；
L-712膜厚仪；
DTG-60H热重分析仪；
CS-900人性化注射泵；
YSF-200人造血液循环试验装置；
2.3实验步骤
1）制备纯化后的原材料
将原材料加入洁净的玻璃烧杯中并加入适量溶剂，然后进行均匀混合搅拌，再进行滤泡。在完成这些步骤之后，即得到纯化后的原材料。
2）辅助剂的配制
将所需辅助剂加入到纯化后的原材料中，并进行均匀的混合和搅拌，直至达到混合均匀，没有气泡的目的。
3）三层共挤技术的应用
将上述制备好的纯化后的原材料和辅剂材料，依据三层共挤技术的要求加入，并按照所要求的温度、压力等要素进行反应。反应完成后，将生成的物质热切割成一定规格的药膜，并对药膜进行存储。
4）检测
对药膜的重量、PH值、人体血清相容性等数值进行检测。重量与膜厚检测使用膜厚仪，PH值和人体血清相容性采用UV可见分光光度计和人造循环试验装置等实验仪器进行检测。
三、实验结果与分析
得出的检测结果如下：
药膜质量评价结果：实验药膜的质量比较理想，药膜重量为52.1-55.0g/m2，膜厚均匀，厚度为72±3μm。
PH值评价结果；
经过检测发现，实验的非PVC三层共挤输液用膜样品PH值和生理盐水无显著差异（P>0.05)。
人血清相容性测试结果：
经过检测发现，实验的非PVC三层共挤输液用膜样品对人体血清无不良影响，符合药品的安全标准。
以上结果表明，非PVC三层共挤输液用膜成功研制，且在生产过程中使用了适宜的主剂和辅剂配方，从而达到药膜质量的高水平。
四、结论
通过以上的实验分析，对非PVC三层共挤输液用膜的相容性进行了系统性的研究，得出了一种较理想的主剂和辅剂配方。同时，通过对药膜质量的各项指标进行研究，药膜质量水平较高，无毒性、不致癌、不含DEHP等，更符合药品的安全标准，从而使得该输液袋材料在医疗卫生事业中得以广泛使用。
五、参考文献
1.KowalskiW.J.,BahnertM.J.,Thestructureofvinylchloridepolymersurfaces【J】.IndustrialandEngineeringChemistry,1950,42(Ⅱ)(5):947-950
2.蒋雄，赵文虎.PVC输液袋中包含的DEHP成为关注焦点[J].中国实用药物杂志，2010，7(18):173-174.
3.陈国平，孙根生.非PVC材料输液管比PVC材料输液管对造血干细胞的繁殖和成熟作用更小[J].中华临床医学杂志，2014，5(7):1-5.
4.王志勤，杨亮，高京陶.分析PVC输液袋中DEHP对人体健康的影响[J].河南医药科学杂志，2010，6(2):1-3.