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近红外光谱技术在复方苦参注射液质量控制中的应用
摘要
复方苦参注射液是一种常用的中药制剂，在临床应用中具有显著的药效和安全性，在制剂质量控制中尤为重要。近年来，近红外光谱技术已成为一种广泛应用于制药业的快速、准确和非破坏性分析技术，因此，近红外光谱技术在复方苦参注射液的质量控制中的应用越来越受到研究者们的关注。本文将介绍近红外光谱技术在复方苦参注射液中的应用，包括近红外光谱技术的原理、优点和适用范围，以及在复方苦参注射液的定量分析、成分鉴定、制剂质量控制等方面的应用，证明近红外光谱技术在复方苦参注射液制剂工艺中的可行性和实用性。
关键词：近红外光谱技术；复方苦参注射液；质量控制；制剂工艺；定量分析；成分鉴定
Abstract
CompoundKushenInjectionisacommonlyusedtraditionalChinesemedicine,whichhassignificanttherapeuticeffectsandsafetyinclinicalapplicationsandisparticularlyimportantinthequalitycontrolofpharmaceuticalpreparations.Inrecentyears,near-infraredspectroscopictechnologyhasbecomeawidelyusedrapid,accurate,andnon-destructiveanalyticaltechniqueinthepharmaceuticalindustry.Therefore,theapplicationofnear-infraredspectroscopictechnologyinthequalitycontrolofcompoundKusheninjectionreceivesincreasingattention.Thispaperwillintroducetheapplicationofnear-infraredspectroscopictechnologyinthecompoundKusheninjection,includingtheprinciple,advantages,andapplicationscopeofnear-infraredspectroscopictechnology,aswellasitsapplicationinquantitativeanalysis,componentidentification,andformulationqualitycontrolofcompoundKusheninjection.Weprovethefeasibilityandpracticalityofnear-infraredspectroscopictechnologyintheformulationprocessofcompoundKusheninjection.
Keywords:near-infraredspectroscopy;compoundKusheninjection;qualitycontrol;formulationprocess;quantitativeanalysis;componentidentification
一、引言
近年来，随着科技的不断进步和相关行业的发展，各类新技术和新方法也不断涌现，这些新技术和新方法往往可以为制药企业带来更高的效率和更准确的结果，同时为制剂质量控制提供了更多的可行方案。作为一种新型的非破坏性分析技术，近红外光谱技术在制药业中的应用越来越受到重视。近红外光谱技术是一种基于分子振动的光谱学方法，可以快速、准确地获取样品的成分信息和特征信息，并且可以不损伤样品。在制药业中，近红外光谱技术已被广泛应用于制剂质量控制、药物含量分析、药品成分鉴定、质检等方面。
复方苦参注射液是一种由黑草兰科植物苦参和从上海市黄浦江中捕捞到的鲤鱼中提取得到的复方制剂。该注射液具有抗炎、抗菌、抗肿瘤等多种药效，同时具有较高的安全性和良好的临床应用效果。然而，由于复方苦参注射液中所含有的有效成分较多，同时药材的来源和质量差异较大，因此制剂质量的稳定性受到了很大的影响。有人研究表明，应用近红外光谱技术对复方苦参注射液进行药材的鉴定、有效成分含量的测定和药效的评价，可以进一步提高该注射液的质量和稳定性。鉴于此，本文将重点介绍近红外光谱技术在复方苦参注射液制剂工艺中的应用。
二、近红外光谱技术的原理
近红外光谱技术是利用近红外光照射样品后样品对光线的吸收、散射和反射特性的变化进行分析的一种快速非破坏性分析技术。在一定的波长范围内，样品中的分子会吸收电磁波，产生一些振动和旋转，这些振动和旋转会产生能量，使得样品所吸收的光的强度