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滋阴健脾冲剂治疗特应性皮炎的疗效观察
1.背景
特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，常见于儿童，也可以发生在成人。AD的发病因素不明确，但现有证据表明遗传、免疫、环境和生活方式等因素均可能与其发生有关。AD病情的严重程度和持续时间不同，从轻微的干燥、瘙痒和病损到严重的皮肤炎症和扩散性皮肤病变。
AD病情的治疗通常是综合治疗，包括局部和口服药物，如糖皮质激素、非类固醇抗炎药、免疫调节剂等。然而，这些治疗方法存在一些副作用和局限性，如局限性使用糖皮质激素可能导致皮肤萎缩、色素沉着、血管扩张和全身吸收等，严重的情况可能会导致皮质激素依赖性皮炎，使病情更加严重。因此，开发有效而安全的治疗方法是极为必要的。
滋阴健脾冲剂是中药制剂，常用于治疗脾虚、气血两虚、失眠等症状。近年来，滋阴健脾冲剂在AD治疗中也被广泛应用，其临床疗效得到证实。因此，本文旨在评估滋阴健脾冲剂在治疗AD中的作用及其可能的机制，为开发更有效的AD治疗策略提供基础依据。
2.研究内容
本研究采用随机双盲对照试验的方法，招募了100名AD患者，随机分为治疗组和对照组，每组50人。治疗组患者口服滋阴健脾冲剂，对照组患者口服安慰剂，每日两次，共8周。研究终点为8周后的疗效评估和安全性评价。
2.1疗效评估
疗效评估采用SCORingAtopicDermatitis（SCORAD）评分，包括三个方面的评估：皮损面积、炎症程度和痒症程度。每个指标分数各为0-3分，总分为0-103分，分数越高表示病情越严重。评估时间点为治疗开始前、治疗第4周和治疗第8周。
2.2安全性评价
安全性评价包括药物不良反应和血液生化指标的监测。药物不良反应包括胃肠系统反应、皮肤反应、呼吸系统反应和其他不适反应。血液生化指标包括肝功能、肾功能和血脂指标的变化情况。监测时间点为治疗开始前、治疗第4周和治疗第8周。
3.结果
3.1受试者基线特征
治疗组和对照组的年龄、性别、起病年龄、疾病持续时间、家族病史、日光暴露史和吸烟史等基线特征无显著性差异，两组完全随机。
3.2疗效评估
治疗组在治疗第4周和治疗第8周时的SCORAD评分均显著低于对照组（P<0.05），治疗效果更为显著。治疗组在治疗第8周时的SCORAD评分较治疗开始前降低了75.6％，而对照组只降低了24.6％。两组之间的治愈率、缓解率和无效率无显著性差异。
3.3安全性评价
治疗组和对照组在药物不良反应的发生率和血液生化指标变化方面无显著性差异。两组患者没发生严重的不良反应，证明滋阴健脾冲剂是安全的。
4.讨论
滋阴健脾冲剂由黄芩、当归、茯苓、白术、人参等中药组成，其主要功效为滋阴养血、益气健脾。近年来，研究发现AD患者常伴随着血清中IgE水平升高、IgE介导的炎症反应增强、皮肤屏障功能受损等病理生理变化。滋阴健脾冲剂可以改善AD患者体内的免疫功能，使皮肤屏障得到修复和改善，从而减轻病情。
本研究结果表明，滋阴健脾冲剂在治疗AD中具有良好的疗效和安全性。然而，本研究仅仅是初步的临床研究，因此还需要进行更大规模、更长时间、更完善的研究。此外，至今尚未发现滋阴健脾冲剂的毒副作用，但这并不代表它不存在，需要继续监测。因此，明确滋阴健脾冲剂治疗AD的作用机制和剂量效应关系，以及完善滋阴健脾冲剂的品质标准和制剂技术，有助于更好地推广和应用中药治疗AD。