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坦度螺酮对癫痫伴发抑郁与焦虑的临床研究的任务书
一、研究背景及意义
随着社会进步和人们生活水平的提高，人们的心理健康问题越来越受到关注。抑郁症和焦虑症作为常见的心理疾病之一，给患者的生活带来很大的不便和困扰。癫痫是一种常见的神经系统疾病，其发生率也在不断增加。而且，近年来研究表明，抑郁症和焦虑症在癫痫患者中的发生率较高。因此，针对癫痫伴发抑郁与焦虑的治疗研究具有重要的实际意义。
坦度螺酮是一种常用的抗抑郁药物，其通过抑制5-HT再摄取，在神经系统中起到抗抑郁作用。另外，有研究表明，坦度螺酮也可以缓解焦虑症状。因此，坦度螺酮可以作为治疗癫痫伴发抑郁与焦虑的药物进行研究。
二、研究目的
本研究的主要目的是探讨坦度螺酮在治疗癫痫伴发抑郁与焦虑中的临床疗效和安全性，并对其药理机制进行探究，为临床提供更好的治疗方案和理论依据。
三、研究内容
1.采用双盲随机对照的方法，招募60例符合纳入标准的癫痫伴发抑郁与焦虑患者。将其随机分为治疗组和对照组。治疗组给予坦度螺酮治疗，对照组给予安慰剂。
2.对两组患者的一般情况、症状、治疗前后的测量指标（包括HAMD、HAMA评分、癫痫发作次数、癫痫持续时间等）进行明确记录。
3.收集零星的药物治疗调整记录和不良反应记录并进行分析。
4.采用SPSS统计软件进行数据的处理和分析,将采用t检验和方差分析进行比较。
四、预期结果
通过本研究，预计可以得到以下预期结果：
1.对于患有癫痫伴发抑郁与焦虑患者，坦度螺酮的临床疗效显著，能够改善患者的心理状况和减少癫痫发作次数。
2.坦度螺酮的安全性较高，临床上不会出现明显的不良反应，对患者的身体不会造成明显的损害。
3.本研究可以为临床医生提供更合理有效的治疗方案，对提高癫痫伴发抑郁与焦虑患者治疗效果具有极大的意义。
五、研究计划及进度安排
1.2019年5月~2019年10月充分了解文献，准备任务书及各种申请材料。
2.2019年10月~2020年1月研究方案设计，起草研究方案。
3.2020年2月~2020年5月研究招募对象，并进行初步筛选。
4.2020年6月~2020年9月进行治疗组和对照组的均衡随机分组，测试评估指标，治疗方案实施等。
5.2020年10月~2021年1月治疗方案结束，结果分析、统计与归纳总结。
6.2021年1月~2021年3月完成论文写作并进行答辩。
六、预算及资源
本研究的预算主要包括人员费用、设备费用、材料和耗材费用、资料分析费用、出版费和差旅费等。预算总额不超过30万元。在研究过程中，需要使用的设备有计算机、随访记录表、HAMD、HAMA评分表等，除此之外，还需要采购用于检测血样的耗材等。
七、研究人员
该研究由本人负责，还需要一名临床医生协助进行患者的选拔、随访记录等工作。