参芪扶正注射液干预老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的临床研究的任务书.docx

参芪扶正注射液干预老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的临床研究的任务书
一、研究背景及意义
胃癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内均较高，特别是在亚洲地区更为常见。随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步，虽然胃癌的治疗手段已经得到了有效的改进，但是其治疗仍然存在着许多难点和问题。其中一个重要问题就是癌因性疲乏的发生和发展，它严重影响着胃癌患者的治疗效果和生命品质。因此，如何有效地干预和预防癌因性疲乏，对于提高胃癌患者的生存质量和治疗效果，具有重要的临床意义。
参芪扶正注射液是一种具有中药特点的复方制剂，主要成分有黄参、黄芪、丹参、桂枝、甘草等药物，具有补中益气、活血化瘀、养心安神等功效，是中医临床治疗疲劳综合征、肺癌、胃癌等肿瘤的常用药物。通过对参芪扶正注射液的临床应用和实验研究，发现其具有增强机体免疫力、促进血液循环、改善心肺功能等多种作用，可以有效地避免化疗引起的不良反应和疲乏等不适症状。
因此，本研究旨在探究参芪扶正注射液干预老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的临床疗效和安全性，为临床提供有效的治疗方案和参考。
二、研究内容和方法
1.研究内容
本研究主要围绕参芪扶正注射液对老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的干预作用展开，主要包括以下几个方面：
（1）了解老年中晚期胃癌患者癌因性疲乏的发生率、影响因素以及临床表现等。
（2）探究参芪扶正注射液对老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的治疗效果，包括生活质量、体力活动状况、血液生化指标等方面的变化。
（3）评估参芪扶正注射液在老年中晚期胃癌化疗患者中的安全性。
2.研究方法
（1）研究设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计，将参芪扶正注射液组和安慰剂组进行对比，比较两组患者的癌因性疲乏疗效和生存质量的差异。
（2）研究对象：选取华山医院老年中晚期胃癌化疗患者80例，男女不限，年龄65岁以上，病情稳定，有化疗指征，且自愿参加研究。
（3）干预方案：将参芪扶正注射液组患者进行参芪扶正注射液治疗，每次剂量10ml，每周注射2次，治疗4周；安慰剂组则采用同等剂量的生理盐水进行注射，同样按照每周2次，治疗4周的方案。
（4）疗效评估：通过使用患者自评量表（PSQI、EORTCQLQ-C30、FACIT-F等）对患者的生活质量、体力活动状况等进行评价，同时通过血液生化指标（白细胞计数、血红蛋白、血小板计数等）来评估干预对患者身体机能的影响。
（5）安全性评估：监测参芪扶正注射液在老年中晚期胃癌化疗患者中的安全性，并记录可能出现的不良反应和副作用。
三、研究计划及预期成果
1.研究计划
（1）收集研究资料并立项：2021年3月至4月
（2）研究方案设计、研究对象筛选：2021年4月至5月
（3）研究方案实施并随访：2021年6月至8月
（4）数据分析和结果报告：2021年9月至10月
2.预期成果
（1）探究参芪扶正注射液对老年中晚期胃癌化疗患者癌因性疲乏的干预作用及其安全性。
（2）分析参芪扶正注射液对化疗患者生活质量、体力活动状况、血液生化指标等多个方面的影响。
（3）为临床提供可靠的干预策略和治疗方案。