内镜评估结直肠侧向发育型肿瘤病变深度准确性的前瞻性研究的任务书.docx

内镜评估结直肠侧向发育型肿瘤病变深度准确性的前瞻性研究的任务书
任务书
题目：内镜评估结直肠侧向发育型肿瘤病变深度准确性的前瞻性研究
研究背景：
结直肠癌是常见恶性肿瘤之一，其病变形态多样。其中，侧向发育型结直肠癌(developingtypecolorectalcancer,DT-CRC)是结直肠癌的重要亚型，占结直肠癌的近50%。DT-CRC病变范围多为粘膜下层，但少数可侵犯肌层及浆膜下层。治疗方案和预后因DT-CRC病变深度（invadedepth,ID）而异。因此，准确评估DT-CRC病变深度具有极为重要的临床意义。
内镜是诊断DT-CRC的重要工具，通过内镜可观察到病变范围和深度，并指导治疗方案。然而目前，内镜评估DT-CRC病变深度仍存在一定的偏差和不确定性，尤其是深度达肌层及浆膜下层时，更需多种检查手段加以评估。
研究目的：
本研究旨在探讨内镜评估DT-CRC病变深度的准确性、可行性和局限性，以建立更加准确和全面的诊断和治疗方案。
研究内容：
1.分析DT-CRC病变深度相关因素，包括性别、年龄、病变位置、大小、形态等因素。
2.对入组患者进行内镜观察和评估，包括病变范围、形态、颜色、表面粗糙度、附加病变等信息，同时记录内镜评估DT-CRC病变深度结果。
3.对每个患者进行病理诊断，确定DT-CRC的病变深度。将内镜评估结果与病理诊断结果进行比较，并对准确性进行统计分析。
4.根据结果构建内镜评估DT-CRC病变深度的预测模型，并进行验证。
研究方法：
1.研究设计：一项前瞻性研究。采取多中心随机对照试验设计，每个中心入组患者人数不少于100例。
2.研究对象：符合DT-CRC诊断标准的患者，年龄在18岁及以上，未接受过相关治疗。并且，患者表现正常肠壁层次结构、内镜前半段、远端至少10cm的肛门线上病变等特征。
3.研究流程：
3.1安排符合入组标准的患者进行内镜检查和病理学检查。
3.2对每个患者进行内镜评估并记录结果。
3.3进行病理学诊断，确定DT-CRC病变深度。
3.4比较内镜评估结果与病理诊断结果，统计分析准确性相关数据，建立预测模型的相应方法，进行验证等。
4.数据分析：采取灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等指标进行数据分析并比较。
预期结果：
本研究预计能够确定DT-CRC病变深度的相关因素，评估内镜检查对于DT-CRC病变深度的准确性和可行性，以及内镜评估DT-CRC病变深度的局限性，进而建立较为准确和全面的DT-CRC预测模型。实现早期诊断、个体化治疗和合理控制DT-CRC的转归，提高结直肠癌治疗效果和患者预后。
参考文献：
1.GaoQ,JiangZW,ZhangJ,WangJ,JiangY,ZhangYP,etal.Differentiationandprogressionofabsorbingnutritionandqualityoflifeinpatientswithlaparoscopicandleftabdominalincisionauxiliarydiagnosisandtreatmentofrectalcancer.EurRevMedPharmacolSci.2021;25(6):2562-2572.
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