中药熏洗联合感冒风热方治疗小儿外感发热的临床研究的任务书.docx

中药熏洗联合感冒风热方治疗小儿外感发热的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
小儿外感发热是指由病毒、细菌等引起的发热、咳嗽、流涕、嗓子痛、头痛、乏力等症状的疾病。小儿外感发热具有易发、易传播、易复发等特点，对儿童的生长发育和学习都具有很大的影响。常规临床处理通常采用西药，但经常会出现对抗病毒和细菌的效果差，抑制免疫系统等不良副作用的问题。中药治疗病毒性感冒、流感等，已经有了相应的临床验证，而中药熏洗联合感冒风热方治疗外感发热方面的研究则还比较缺乏。
二、研究目的
本研究旨在探讨中药熏洗联合感冒风热方治疗小儿外感发热的临床效果和安全性，提高临床在小儿外感发热治疗中中药的应用，为临床实践提供理论依据。
三、研究内容
3.1研究对象
拟纳入本研究的小儿发热患者，不限于性别、种族和民族等。入组标准：（1）小儿年龄在3-10岁之间；(2)病程3天以内，体温≥38.0℃、咳嗽、流涕等；(3)无过敏史。排除标准：（1）病程在3天以上；(2)合并其他严重疾病，如心、肝、脑等疾病，或反复发作过多次流感；(3)对中草药过敏；(4)有其他重要的医学疾病。
3.2研究方法
本研究为随机对照临床试验。将患者随机分为中药治疗组和西药对照组，每组各50例。其中，中药治疗组采用中药熏洗联合感冒风热方治疗，西药对照组采用常规的解热镇痛药物治疗。两组患者均按照治疗方案进行处理。研究期为7天。
3.3研究指标
3.3.1主要指标
（1）体温。取患者体温，记录每天的最高体温。
（2）临床疗效。根据患者体温的下降、症状的改善情况，将临床疗效分为显效、有效、无效。
3.3.2次要指标
（1）病程。记录自发病开始到治愈的时间。
（2）咳嗽、流涕等症状缓解情况。
（3）副作用。记录用药期间出现的不良反应和副作用情况。
3.4数据处理和统计方法
按照实验设计建立数据库，采用SPSS19.0软件进行统计分析。对比两组数据差异的显著性采用t检验、卡方检验和方差分析。
四、研究预期结果
预期本研究能够探讨中药熏洗联合感冒风热方治疗小儿外感发热的临床疗效和安全性，为临床提供更加有效的治疗方案和理论支持。
五、研究进度
本研究的进度计划如下：
时间活动
第1周调查和筛选对象
第2周-3周随机分配及治疗
第4周-5周数据整理和分析
第6周撰写论文
六、研究经费计划
本研究经费计划使用10000元，主要用于药物、试剂、研究人员和实验室设备等方面。其中，中草药费用2600元，实验室设备费用3200元，研究人员工资费用3000元，其他费用项为1200元。
七、研究人员
本研究由XX医院的中医科和小儿科联合开展。其中，中医科主要负责中药剂型设计和临床应用，小儿科主要负责患者的随机分配及实验结果数据的记录和分析。
八、研究伦理
本研究严格遵守《医学伦理学》的原则，保护研究对象的隐私和安全；研究过程中，将签订知情同意书，并得到XX医院医学伦理委员会的审批同意。
以上就是本研究的任务书，衷心期待研究能够得到顺利实施和推进，阐明中草药治疗小儿外感发热的疗效，为临床实践提供具体指导。