UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗所致不良反应的临床研究的任务书.docx

UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗所致不良反应的临床研究的任务书
任务书
一、背景
伊立替康是一种针对结直肠癌、胰腺癌等肿瘤的化疗药物，与其他化疗药物相比，它具有更好的疗效和耐受性。然而，有些患者在使用伊立替康期间会出现不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，这些不良反应严重影响了患者的生活质量。UGT1A1基因多态性是导致伊立替康不良反应的一个重要因素，因此对UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗不良反应的相关性进行研究，对于尽早发现患者的风险，调整化疗方案，提高治疗效果具有很重要的临床价值。
二、研究目的
本研究旨在探讨UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗不良反应的相关性，为临床医生提供参考，尽早调整化疗方案，提高治疗效果，减轻患者的不良反应。
三、研究内容
1.研究对象
本研究选取2015年1月至2019年12月在我院肿瘤科接受伊立替康治疗的结直肠癌、胰腺癌、直肠癌患者150例作为研究对象。按照不同种类和严重程度的不良反应分为三组：轻度不良反应组、中度不良反应组、重度不良反应组，每组50例。同时，选取50例未出现伊立替康不良反应的个体作为对照组。
2.数据采集
2.1临床数据：收集每位患者的年龄、性别、肿瘤类型、病理诊断、用药方案等相关信息。
2.2UGT1A1基因分型：采用PCR技术对每位患者进行基因分型，获取UGT1A1基因多态性状态。
3.统计分析
3.1描述性统计:采用SPSS22.0统计软件对患者的基本信息、不良反应的发生率等进行描述性统计。
3.2相关性分析：采用卡方检验、方差分析等方法，分析UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗不良反应的相关性，并探讨不同基因型与不良反应的关系。
四、研究计划
1.预计研究时间：2020年2月至2021年4月。
2.实验步骤：
步骤一：收集患者的临床资料，按照不良反应严重程度分组，分组选取每组50例，选取未出现不良反应的50例作为对照组。
步骤二：采集每位患者的血液样本，采用PCR技术对其进行基因分型，获取UGT1A1基因多态性状态。
步骤三：进行数据统计和分析，采用SPSS22.0统计软件对患者的基本信息、不良反应的发生率等进行描述性统计，采用卡方检验、方差分析等方法，分析UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗不良反应的相关性，并探讨不同基因型与不良反应的关系。
步骤四：分析研究结果，制定相应的临床策略。
五、研究预期结果
1.探究UGT1A1基因多态性与伊立替康化疗不良反应的相关性，了解不同基因型与不良反应的关系；
2.提供针对UGT1A1基因多态性的化疗方案调整策略，减轻化疗患者不良反应；
3.具有一定的临床应用价值和推广意义。
六、研究经费来源
本研究经费由医院科研项目资助。