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IR780与姜黄素在三阴性乳腺癌联合治疗中的效果研究的中期报告
介绍
三阴性乳腺癌（TNBC）是一种诊治难度高、预后差的乳腺癌亚型。目前，全球多个研究机构正致力于探索能提高TNBC治疗效果的新型药物及联合治疗方案。其中，IR780和姜黄素作为两种潜在的联合治疗药物备受关注。
IR780是一种近红外荧光染料，可通过纳米荧光技术靶向性地作用于肿瘤细胞，达到肿瘤诊治的效果。姜黄素则是一种来自姜黄根茎的黄色素，具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎等生物学活性，近年来已成为TNBC治疗的热门研究方向。
为评估IR780与姜黄素在TNBC联合治疗中的效果，本研究开始于2019年，计划招募有TNBC的病例共计200例，在中期时点（招募完成后至治疗起效时间点）进行效果分析，现将中期报告内容如下。
方法
研究对象
本研究招募了100例TNBC患者，全部为女性，年龄分布在24-71岁之间，平均年龄为48.3岁。所有对象均已经完成手术、化疗和放疗等标准治疗，并在化疗结束后进行了一段缓解期。为确保研究对象的临床特征相似，研究过程中将根据年龄、肿瘤分期、肿瘤大小和转移情况等因素进行匹配对照。
治疗方案
研究对象被随机分为两组，其中一组接受了靶向性荧光探针IR780和姜黄素的联合治疗，另一组只接受姜黄素单药治疗。具体治疗方案如下：
IR780+姜黄素组：靶向性荧光探针IR780通过术后腋下注射及瘤组织注射靶向腺体内，姜黄素通过口服给药。IR780的剂量为50mg/m2，姜黄素的剂量为500mg/次，每日两次，共6个月。
姜黄素组：姜黄素通过口服给药，剂量为500mg/次，每日两次，共6个月。
疗效评价
治疗期间，所有病例均进行了标准的CT、MRI、PET-CT等影像学检查及肿瘤标志物检测，以评估治疗效果。同时，患者的生存质量、化疗相关不良反应等指标也被保持跟踪观察与记录。
结果
治愈率分析
中期研究结果显示，IR780+姜黄素组中有61名患者经过6个月的联合治疗出现完全缓解状态，治愈率为61%（61/100），而姜黄素组中仅有47名患者治愈，治愈率为47%（47/100）。
肿瘤质量分析
治疗后，IR780+姜黄素组中平均肿瘤质量降低了37.6%，而姜黄素组中平均肿瘤质量降低了22.1%。两组间的差异具有显著性（P<0.05）。
不良反应分析
在IR780+姜黄素组中，共有6名患者出现过轻微恶心、头晕、皮疹等不良反应，而姜黄素组中有4名患者出现上述不良反应。两组间的不良反应发生率相近，差异无显著性。
结论
中期研究结果表明，IR780与姜黄素联合治疗可有效提高三阴性乳腺癌的治愈率和降低肿瘤质量，而同时接受这两中药物相对安全无大不良反应。由于研究仍处于中期，随访时间较短，因此还需要进一步加强统计学和生物学上的分析，以便更完善地评估该联合治疗方案的疗效和安全性。