新癀片治疗火毒蕴结型早期肛周皮下脓肿的临床疗效观察的开题报告.docx

新癀片治疗火毒蕴结型早期肛周皮下脓肿的临床疗效观察的开题报告
一、研究背景
肛周皮下脓肿是肛门常见的一种疾病，常见的原因包括肛门和肛管壁的损伤、淤血和感染等。临床表现为肛门周围肿胀、疼痛、局部发热等。早期肛周皮下脓肿应尽早治疗，避免发展为肛周病变或肛周瘘管等并发症。
新黄片是一种中药制剂，主要成分为黄芩、土茯苓、黄连、黄柏等。具有清热解毒、消肿止痛等功效，常用于治疗火毒瘀滞等病症。临床上有医生尝试将新黄片用于治疗早期肛周皮下脓肿，并取得了一定的疗效。
二、研究目的
本研究旨在观察新黄片治疗火毒蕴结型早期肛周皮下脓肿的临床疗效，并探讨其治疗机制。
三、研究方法
1.研究对象
选择符合以下条件的患者作为研究对象：
（1）年龄在18-65岁之间；
（2）首次发病，且病程不超过7天；
（3）病情属于火毒蕴结型早期肛周皮下脓肿；
（4）符合纳入和排除标准。
2.研究设计
采用随机对照设计，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组，每组30人。治疗组给予新黄片口服加外敷，对照组给予口服盐酸左氧氟沙星片加外敷。两组均持续治疗14天。
3.研究指标
主要观察指标包括：疗效评价、疼痛程度评分、患病部位肿胀程度评分、局部发热情况评分。
4.研究数据分析
使用SPSS软件对疗效评价、疼痛程度评分、患病部位肿胀程度评分、局部发热情况评分进行统计分析。
四、研究意义
本研究从中药的角度出发，探讨新黄片治疗火毒蕴结型早期肛周皮下脓肿的临床疗效及其机制，对丰富肛肠科的诊疗手段具有一定的参考意义，也有助于推广中药的应用。
五、研究计划
本研究预计招募研究对象60例，分为治疗组和对照组各30例，治疗期为14天。研究过程中，要求患者仅接受研究方案规定的药物治疗，禁止使用其他药物。数据统计与分析将于研究结束后进行。
六、参考文献
1.口服新黄片治疗急性腹泻80例临床观察.李华，高立志.中国药业2011，20（10）：45-47.
2.盐酸左氧氟沙星口服药物治疗消化道感染的疗效和安全性评价.李木兰等.实用药物与临床2016，19（1）：45-47.