ACEI与ARB联用治疗早期糖尿病肾病疗效的研究的开题报告.docx

ACEI与ARB联用治疗早期糖尿病肾病疗效的研究的开题报告
一、研究背景
糖尿病肾病是糖尿病时最常见的病变之一，它的发生与糖尿病患者多年高血糖、高血压以及高胆固醇等代谢异常有关。糖尿病肾病是一种致残性疾病，随着糖尿病发病率的上升，糖尿病肾病也逐渐成为了一种公共卫生问题。目前临床上对早期糖尿病肾病的治疗以ACEI和ARB为主，但是这两种药物的单独应用并不能完全控制糖尿病肾病的进展。因此许多研究表明ACEI和ARB联用治疗早期糖尿病肾病或可提高治疗疗效，更好地保护肾脏功能。
二、研究目的
本研究旨在观察ACEI和ARB联用治疗早期糖尿病肾病的疗效及安全性，分析其肾功能改善效果，以及血压、血糖等指标的变化，为临床治疗提供参考和指导。
三、研究方法
1.研究对象
选择符合下列条件的早期糖尿病肾病患者：
（1）年龄18岁以上；
（2）早期糖尿病肾病确诊，肌酐清除率（Ccr）在50-80mL/min范围内；
（3）治疗前3个月内，没有接受ACEI或ARB治疗。
2.研究方案
（1）所有患者的基本情况和病史资料将被记录并纳入研究中；
（2）所有患者在治疗前、治疗第4周、治疗第12周、最后一次随访时进行血常规、尿常规、生化指标、等检查；
（3）半数患者收到ACEI（质子加酸）治疗，另一半患者接受ARB（厄贝沙坦）治疗；
（4）治疗的第1周，所有患者均使用低剂量ACEI或ARB；
（5）从治疗的第2周开始，ACEI或ARB的剂量根据患者的情况进行逐步增加，直到达到最大耐受剂量，最大耐受剂量为ACEI40mg/天或ARB300mg/天；
（6）随访期间所有患者坚持规律的生活方式，并根据需要进行调整。
3.数据分析
收集的数据将采取双盲随机组合分析，进行定量和定性分析，疗效将根据不同阶段的指标变化比较。
四、研究预期结果
1.基本情况和临床资料的收集和分析；
2.ACEI和ARB联用治疗对早期糖尿病肾病的疗效比较；
3.观察ACEI和ARB联用治疗对患者肾功能的改善效果；
4.分析ACEI和ARB联用治疗对相关生化指标的影响，如尿素氮（BUN）、肌酐、血肌酐和蛋白尿；
5.分析ACEI和ARB联用治疗对患者血压、血糖和血脂水平的影响；
6.总结ACEI和ARB联用治疗早期糖尿病肾病的疗效和安全性。