小井间距双井水溶造腔机理及稳定性研究的开题报告.docx

小井间距双井水溶造腔机理及稳定性研究的开题报告
一、选题背景
本研究的选题背景是基于现实问题的需求而来。传统的药物制剂制备技术，如晶体制备、溶液制备等，存在一些缺陷。例如，在能耗、反应时间、产品分离等方面存在一些难点。因此，急需一种新型的药物制剂制备方法，以提高制剂质量，减轻制剂过程中的环境污染等问题。
二、研究目的
本研究旨在探究小井间距双井水溶造腔在制剂过程中的机理和稳定性，为新型药物制剂的工业化生产提供理论依据。
三、研究内容
1.小井间距双井水溶造腔工艺原理的研究
小井间距双井水溶造腔法是一种新型药物制剂制备技术。其工艺原理是利用超临界二氧化碳作为载体，经过混合物的注入，快速闪蒸，生成气/液/固（药物）三相混合物，药物被快速分散成微小颗粒，形成纳米级药物载体。
2.双井口结构对制剂过程的影响研究
研究小井间距双井水溶造腔中的双井口结构对制剂过程的影响，以及对药物纳米颗粒粒径分布的影响。
3.双井口宽度对制剂过程的影响研究
基于小井间距双井水溶造腔的工艺原理，研究双井口宽度对纳米颗粒制剂的质量、形态、分布等重要物理化学特性的影响规律。
4.小井间距双井水溶造腔法制剂的稳定性研究
对小井间距双井水溶造腔制备出的药物纳米颗粒进行稳定性评价，并探究制剂稳定性的影响因素。
四、研究意义
本研究通过探究小井间距双井水溶造腔法在制剂过程中的机理和稳定性，为开发新型药物制剂提供理论支持，使制剂过程更加高效、环保。同时，本研究对提高药品质量、降低生产成本也具有一定的应用价值。
五、研究方法
本研究主要采用实验方法，通过在不同条件下对小井间距双井水溶造腔法构建与改进，研究制剂质量、稳定性的变化规律。同时，也采用理论模型，对小井间距双井水溶造腔工艺原理与药物在超临界二氧化碳中的行为进行了研究。
六、预期成果
经过此次研究，我们预期可以：1.从理论上探讨小井间距双井水溶造腔法的机理，完善这一新型制剂工艺；2.探讨单元操作的最优条件，以提高制剂质量；3.探究不同因素对制剂生产的影响，提高工业化生产能力，为国内制剂产业的发展提供技术支持。