补阳还五汤治疗胸腰椎骨折伴脊髓损伤的临床研究的任务书.docx

补阳还五汤治疗胸腰椎骨折伴脊髓损伤的临床研究的任务书
一、研究背景
胸腰椎骨折是常见的一种外伤，严重的骨折有时候会伴随有脊髓损伤。该疾病的治疗方式多种多样，其中中药治疗是非常重要的一种方法。《伤寒论》中提到了“补阳还五汤”，这是一种非常经典的中药方剂，它是治疗伤寒的主方之一，此方主要由当归、炙甘草、白术、附子、生姜等药物组成，能够补充体内阳气，使机体恢复正常的功能。很多研究表明，补阳还五汤可以治疗骨折，但是对于治疗胸腰椎骨折伴脊髓损伤的疗效还需要进行研究。
二、研究目的
本研究的目的是探讨补阳还五汤对于治疗胸腰椎骨折伴脊髓损伤的疗效和安全性，为临床提供更有效的治疗方法。
三、研究方法
1.研究对象：本研究的研究对象是胸腰椎骨折伴脊髓损伤患者，病情稳定后可以参加本研究，男女不限，年龄在18-60岁之间。符合以下条件者不宜参加：1）伤口未愈合或有感染；2）脊髓受损程度严重，出现明显的神经功能障碍；3）有明显的过敏史或药物不良反应史；4）患有其他严重疾病。
2.研究设计：本研究采用随机对照试验的方式进行，患者将随机分配到治疗组和对照组。治疗组在常规治疗的基础上给予补阳还五汤治疗，对照组仅采用常规治疗。两组患者的治疗效果和安全性进行比较。
3.治疗方法：
-治疗组：除了常规治疗外，使用补阳还五汤。方剂组成：当归15克，炙甘草6克，白术12克，附子6克，生姜6克。加水煎煮，一日分3次，连服3周，休息2周后再次重复。
-对照组：采用常规治疗，包括保护脊髓、纠正姿势、使用药物缓解疼痛、恢复运动能力等治疗措施。
4.观察指标：
-临床症状：比较两组患者在治疗前后的神经功能障碍、感觉障碍、肌力、疼痛等临床症状变化情况。
-影像学检查：通过X线、CT或MRI等检查方法比较两组患者在治疗前后的脊柱结构变化情况。
-安全性评价：比较两组患者在治疗过程中的不良反应情况。
5.研究数据的统计和分析：本研究采用SPSS22.0软件进行数据处理和分析。采用t检验或方差分析对连续变量进行比较，采用卡方检验对计数数据进行比较。
四、研究意义
本研究的意义在于探讨中药治疗胸腰椎骨折伴脊髓损伤的有效性和安全性，补阳还五汤是一种经典的中药方剂，对于治疗骨折有明显的功效，因此本研究可以为该领域提供更有效、更安全的治疗方案，为临床提供更好的治疗选项。同时，该研究可以更好地推广和发展中药治疗，加深人们对中药的了解和认识，推动中西医结合的发展。