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芪玄蛭龙汤联合拔毒祛瘀通络膏治疗糖尿病足（气阴两虚挟热毒证）的临床研究的开题报告
糖尿病足是糖尿病患者中常见的并发症之一，主要表现为足部组织坏死、感染、骨髓炎等，造成患者肢体功能丧失甚至生命危险。气阴两虚挟热毒证是糖尿病足的常见证型，其特点为气虚、阴虚、热毒内蕴。中药治疗常用于改善气阴两虚、祛热解毒，但单方面应用中药疗效有限。因此，本研究拟采用芪玄蛭龙汤联合拔毒祛瘀通络膏治疗糖尿病足的气阴两虚挟热毒证，探讨其临床疗效。
研究方法：
研究对象：
选择符合下列标准的糖尿病足患者作为研究对象：1.具有明确的糖尿病诊断；2.同时符合气阴两虚挟热毒证；3.足部有坏疽、感染等明显症状；4.如有并发症需在正常范围内控制。研究共招募80例病例，随机分为两组，每组40例。
治疗方案：
1.实验组：采用芪玄蛭龙汤联合拔毒祛瘀通络膏治疗，芪玄蛭龙汤方：黄芪15g、白术15g、茯苓15g、蛇床子12g、枳壳9g、龙骨9g、牡蛎9g、蚤休9g、桃仁9g、川芎9g，水煎，口服，每日2剂；拔毒祛瘀通络膏，口服或外敷涂搽，每天2~3次。
2.对照组：采用口服磺脲类降糖药，如格列齐特或复方格列奈等，每日1次，其中富马酸比格华片（50mg）口服，每日1次，辅助口服维生素B1、B6等对症治疗。
观察指标：
1.主要疗效观察指标：治愈、显效、有效和无效病例数，观察时间为2周、4周、8周、12周。
2.次要疗效观察指标：糖化血红蛋白、血糖、足部炎症渗出液、足部病变范围、疼痛程度、体征等，同时观察上述指标的变化趋势。
数据处理和统计方法：
采用SPSS统计软件进行数据处理和分析，直接用比率、百分比、均数、标准差等描述性统计，两组间比较采用t检验，P＜0.05为统计学差异有显著性。
预计结果：
本研究采用芪玄蛭龙汤联合拔毒祛瘀通络膏治疗糖尿病足的气阴两虚挟热毒证，可有效改善病情，提高治愈率和疗效率，同时也可降低患者的糖化血红蛋白、血糖水平，缓解足部炎症渗出液和足部病变范围，缓解足部疼痛程度，改善患者生活质量。