补中益气汤对改善癌因性疲乏状况的队列研究的任务书.docx

补中益气汤对改善癌因性疲乏状况的队列研究的任务书
一、研究背景和目的
随着癌症发病率的不断增加，全球范围内出现了癌因性疲乏症状的患者数量逐年攀升，成为癌症患者中最常见和最为严重的副作用之一。癌因性疲乏症状不仅会严重影响患者的身心健康，还会影响他们的工作、家庭和社交生活。目前，西方国家已经开始在管理癌症相关的疲乏方面进行广泛的研究和治疗。但在中国，该领域的研究和治疗尚未得到足够的关注。此次研究旨在评估补中益气汤对改善癌因性疲乏症状的有效性和安全性，为科学地探索和发展癌症相关疲乏症状的治疗提供更为丰富的思路和方法。
二、研究设计和方法
2.1研究设计
本研究采用队列研究设计，针对癌因性疲乏症状的患者进行随机分组，比较不同剂量和周期的补中益气汤治疗和安慰剂治疗的效果和安全性。
2.2研究对象
研究对象为符合以下条件的患者：
（1）年龄在18岁及以上且诊断为癌症的患者；
（2）有明显的癌因性疲乏症状，VAS评分≥4；
（3）无过敏史和重要器官功能障碍。
2.3实验组和对照组的设定
将符合纳入标准的患者，随机分为实验组和对照组。实验组接受补中益气汤治疗，对照组接受安慰剂治疗。实验组将按照剂量和时间分为两组：第一组患者每天服用10g补中益气汤1次，每个周期持续4周，共治疗3个周期（84天）；第二组患者每天服用10g补中益气汤2次，每个周期持续4周，共治疗3个周期（84天）。对照组患者每天服用相同重量的安慰剂，每个周期持续4周，共治疗3个周期（84天）。
2.4研究指标
主要指标：
（1）癌症疲乏量表（FCR）评分变化；
（2）血液中补中益气汤相关指标变化，如血红蛋白、白细胞、血小板、血清白蛋白和C反应蛋白水平。
次要指标：
（1）生活质量评估（QLQ-C30）评分变化；
（2）不良反应发生率。
2.5数据处理及分析
将所有数据录入并进行质量控制，然后用SPSS软件进行数据分析。采用描述性统计法描绘研究对象的基本特征。然后，用方差分析比较实验组和对照组的主要指标之间的差异。
三、研究意义和预期效果
通过此次研究，我们期望能够探索和开发一种新的治疗方法来改善癌因性疲乏症状。预期本研究可以为临床医生提供更有力的治疗策略，并为癌症相关疲乏症状的患者带来更加健康和舒适的生活。同时，本研究也有望为中国癌症疲乏症状的管理、治疗和预防提供更加顶尖、创新的科学方法和理论基础。