药品审评审批制度改革.pptx
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深化药品审评审批制度改革内容提要34567891011121314内容提要药品注册法规体系17三大环节主要调整的内容新增内容内容提要24内容提要27小结
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我国将推进药品医疗器械审评审批制度改革.docx
我国将推进药品医疗器械审评审批制度改革8月18日国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务。《意见》指出推进药品医疗器械审评审批制度改革的核心是提高药品质量主要目标是建立科学、高效的审评审批体系。2016年底前消化完注册申请积压存量2018年实现按规定时限审批力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量和疗效一致性评价。《意见》主要内容严格控制市场供大于求药品的
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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》.docx
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前我国药品医疗器械产业快速发展创新创业方兴未艾审评审批制度改革持续推进。但总体上看我国药品医疗器械科技创新支撑不够上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床需要现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。一、改革临床试验管理(一)临床试验机构资格认定实行备案管