生物制药工艺学基因工程制药1.pptx

会计学第一节概述(ɡàishù)为什么选择(xuǎnzé)基因工程生化提取基因工程表达(biǎodá)人生长激素（侏儒症）基因工程药物在解决癌症、病毒性疾病、心血管疾病和内分泌疾病等方面取得明显的效果，为上述疾病的治疗、预防和诊断(zhěnduàn)提供了新型药物、新型疫苗和新型诊断(zhěnduàn)试剂。基因工程技术可生产的药物和制剂(zhìjì)包括：基因工程技术(jìshù)生产药品的优点：关于(guānyú)中国第二节基因工程药物(yàowù)生产过程基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制(fùzhì)和表达的技术基因工程药物(yàowù)制造的主要步骤制备(zhìbèi)基因工程药物的基本过程基因工程(jīyīngōngchéng)的上游和下游基因工程(jīyīngōngchéng)重组菌构建示意图上游(shàngyóu)阶段：
主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。此阶段的工作主要在实验室内完成。

下游阶段：
从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成果产业化、商品化，包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。第三节目的(mùdì)基因的获得一构建基因组文库(wénkù)分离目的基因基因组文库(wénkù)（DNA文库(wénkù)）构建流程基因组文库法只适合原核基因的获得(huòdé)，不适用于真核基因。原核(yuánhé)基因与真核基因的区别二反转录(zhuǎnlù)法反转录合成(héchéng)基因的步骤：cDNA克隆(kèlónɡ)示意图1.mRNA的纯化(chúnhuà)2.cDNA第一(dìyī)链的合成4.cDNA克隆(kèlónɡ)5.将重组(zhònɡzǔ)体导入宿主细胞7.目的cDNA克隆的分离(fēnlí)和鉴定三PCR法直接(zhíjiē)克隆基因PCR的条件(tiáojiàn)PCR三步曲PCR原理(yuánlǐ)示意图/四反转录(zhuǎnlù)-聚合酶链反应法五化学合成法化学合成基因(jīyīn)的限制：六对旧基因(jīyīn)的改造蛋白质工程药物的分子(fēnzǐ)设计方法