中药及其制剂分析概论.ppt
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第十五章中药及其制剂分析简介学习目标掌握中药制剂中待测成分的提纯方法及常用的定量分析方法掌握中药制剂分析的一般程序熟悉中药制剂分析的特点及中药指纹图谱技术了解影响中药制剂质量的因素概述中药是以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律,并且按中医药学理论指导其临床应用的传统药物,中药是祖国医药伟大宝库中的重要组成部分,品种繁多,临床应用疗效显著,具有几千年的历史,是中华名族宝贵的医药遗产。中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品
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中药及其制剂分析概论发言内容中药及其制剂的鉴别方法性状鉴别显微鉴别显微鉴别理化法鉴别微量升华法荧光法与分光光度法荧光法与分光光度法何首乌的紫外图谱色谱法鉴别—薄层色谱法黄芩苷的TLC鉴别钩藤的TLC鉴别中药指纹图谱黄芪药材HPLC/DAD图谱黄芪药材HPLC/DAD叠加色谱图中药及其制剂的杂质检查水分检查法烘干法甲苯法减压干燥法气相色谱法总灰分和酸不溶性成分残留农药残留农药中药及其制剂的含量测定方法Question化学分析法分光光度法薄层扫描法高效液相色谱法色谱条件的选择含量测定法供试品溶液的制备小儿清热
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中药材及其制剂分析概论第一节概述(二)中药及制剂的质量有多环节多因素的影响1、单一植(动)物中含有多类不同结构的多种成分植(动)物由于二次代谢过程,通过不同的生物合成途径产生了多类不同结构的多种成分。因此,仅以其中某一成分或某类成分为指标进行分析不能完全反映该药物的质量优劣。2.不同来源的中药中的同一待测成分的含量差异巨大不同植物来源中药的相同成分含量差异显著不同产地中药的相同成分含量差异显著不同采收期的相同成分含量差异显著不同生长年限和不同药用部位中药的相同成分含量差异显著3、中药在煎煮炮制和制剂过程中
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中药及其制剂分析概论基础要求第一节、概述3,中成药(Chinesepatentmedicine)定义中药制剂中部分药品经过药品监督局审批,在市场上许可出售,能够经过医生诊疗给患者使用,也可由患者依据经验与常识直接使用中药制剂产品。二、中药及其制剂质量标准1.现实状况:中国药典已收载中药品种992种,其中中药材532种,中药制剂460种。中药及其制剂质量控制关键包含判别、检验和含量测定。2.进展:怎样确定中药制剂质量评价指标是关键问题。只有在天然药品化学、药理学、药剂学、药品分析以及临床和基础医学等方面进行