生化分析仪的校准学习教案.pptx

会计学一个实验室测定结果(jiēguǒ)的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下几方面着手。必需进行正确的校准；
还要规范化操作；
搞好过硬的室内质量控制；
积极参加室间质评活动(huódòng)；
还要有一支素质高的队伍；现就生化分析仪的校准问题提出(tíchū)个人看法。二、确立测定系统(xìtǒng)的概念三、校准(jiàozhǔn)品和质控品四、校准(jiàozhǔn)前准备五、定值质控血清(xuèqīng)是否可以校准仪器？表不同厂家(chǎnɡjiā)定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较通过上述结果比较，说明不同厂家生产(shēngchǎn)的定值质控血清靶值之间有的相差较大，提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用。六、校准(jiàozhǔn)方法例如日立(Hitachi)系列您必须购买宝灵曼(Boehringer)的试剂及其校准品c.f.a.s.(Calibratorforautomatedsystems)，同时准备10至20份新鲜血清。按宝灵曼试剂盒内的说明书设置参数，用c.f.a.s.校准血清进行校准，即可获得各项目的校准K值，同时观察一下各项目测定时反应进程图，检查各项目参数设置是否在最佳位置，如不在最佳位置应予以重新设置并测定。此时得到的K值即为准确的校准K值，然后测定待测的10至20份新鲜血清三次取其平均值，应该说此结果是用Hitachi-Boehringer检测系统(xìtǒng)所获的测定值。然后用此血清值校准其它测定系统(xìtǒng)。七、关于(guānyú)酶活性测定校准问题a)理论K值：根据理论摩尔消光系数（ε）来计算，如NADH为6.22×103
b)实测K值：由于仪器波长的精密及半宽度(kuāndù)不同，而应根据实测ε值来设定K值
c)厂家给的K值：厂家生产试剂盒说明书上提供的K值（有的厂家提供6.3×103）
d)校准K值：通过校准物直接校准得到的K值

在日立7170A全自动生化分析仪上可以得到(dédào)几种不同的酶K值，见下表表日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到(dédào)几种酶的K值*从上述K值中不难发现实测K值大于理论K值，这说明生化分析仪的测光系统还存在着一定误差，如波长、半宽度及光径等偏差，使仪器达不到理论上的最佳状态(zhuàngtài)；
*校准K值与实测K值之间也存在一定的差距，即使指示物和仪器相同，其差异可能由试剂及校准品造成的；
*作者认为最好使用校准K值，但必须由两个先决条件：1必须使用配套的试剂；2必须使用配套的高质量的校准品，但校准K值应有其溯源性。关于酶活标准品，欧洲标准局（BCR）和美国(měiɡuó)国家标准技术研究院（NIST）均发表了人血清基质的酶活性标准物，相信不久将会有公认的标准（校准）品问世。八、必须拟订校准计划(jìhuà)（文件）1．建立校准方法
⑴选择合适（配套）的校准品，包括校准品数目(shùmù)、类型和浓度；
⑵如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质；
⑶确定校准的频度。至少每六个月进行一次校准；*改变试剂(shìjì)的种类，或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂(shìjì)批号并不影响结果的范围，则可以不进行校准；
*仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检验性能；
*质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限，采取一般性纠正措施后，不能识别和纠正问题时；2．每个实验室对每台仪器必需要有校准(jiàozhǔn)计划。每次校准(jiàozhǔn)必须有详情的记录和分析。每次校准(jiàozhǔn)记录必须保存备查。谢谢