复方苦参止痒汤坐浴治疗急性肛门湿疹（湿热下注型）的临床疗效观察的开题报告.docx

复方苦参止痒汤坐浴治疗急性肛门湿疹（湿热下注型）的临床疗效观察的开题报告
一、研究背景和意义
肛门湿疹是指肛门周围皮肤出现湿润、发红、瘙痒、疼痛等症状的疾病，常见于肥胖、长时间久坐等情况下。在中医理论中，湿热下注型肛门湿疹是较为常见的类型，其主要症状为湿润、瘙痒，多见于体虚、饮食过度等因素导致阴液不足、湿热内生。传统中医采用坐浴法进行治疗，可以缓解症状，但疗效不佳。结合现代医学知识，复方苦参止痒汤对湿热下注型的肛门湿疹有良好的祛湿、燥湿、止痒作用，可以促进病情的缓解和治愈。
二、研究目的
探讨复方苦参止痒汤坐浴在治疗急性湿热下注型肛门湿疹中的临床疗效，并对其治疗机制进行探究。
三、研究内容和方法
3.1研究内容
复方苦参止痒汤坐浴疗法对急性湿热下注型肛门湿疹的治疗疗效进行观察，并进行统计学分析。同时，记录患者治疗前后的症状改善情况，包括湿热下注型肛门湿疹的病情、同时出现的症状、用药后病情缓解及不良反应等。
3.2研究方法
3.2.1.研究对象
选择广州市中医药大学附属中西医结合肛肠科门诊中的湿热下注型肛门湿疹患者作为研究对象，年龄不限，患者均符合以下标准：
1）符合肛门湿疹临床表现；
2）通过临床检查和生化指标排除有肿瘤、传染性疾病等器质性病因；
3）签署知情同意书。
3.2.2.研究方法
依据具体病情选用合适剂量和用法进行治疗。在进行治疗前，对患者进行详细的问诊、病史采集、身体检查、辨证论治，并记录患者的基本情况。然后将患者分组，观察组使用复方苦参止痒汤坐浴治疗，对照组使用常规治疗方法（如皮肤外用药物、饮食调理等），每日坐浴一次，连续治疗7天。治疗期间每日对患者症状进行评估，包括疼痛、瘙痒、红肿等情况，以及任何不良反应的出现情况。治疗结束后对患者进行随访，评估其症状的改善情况。
3.2.3.研究指标
记录患者的变化情况，包括病情、症状、体征、并发症等，记录时间节点，评估患者治疗前后的症状改善情况，并对观察组治疗效果进行统计学分析。指标包括：总有效率、疗效评分、治愈率等。
3.3数据统计与分析
对数据进行收集和整理，并通过SPSS软件进行描述性统计分析。
四、预期成果
4.1通过本次研究，探究复方苦参止痒汤坐浴在治疗急性湿热下注型肛门湿疹中的疗效，对临床医生治疗该疾病提供更为科学的依据。
4.2发表本次研究成果的论文，提高肛肠科医师和中医医师对于湿热下注型肛门湿疹的认识和诊治水平，促进中西医结合的发展。
五、研究进度安排
预计本研究将于2021年5月启动，收集数据并进行统计学分析，并拟于2021年10月完成数据的整理和论文的撰写。商榷后，正式开始实验。