推拿治疗阴虚火旺型失眠的临床研究的任务书.docx

推拿治疗阴虚火旺型失眠的临床研究的任务书
任务书
任务名称：推拿治疗阴虚火旺型失眠的临床研究
任务背景：
失眠是指睡眠障碍、睡眠不足或睡眠质量下降，已成为许多国家的常见病和慢性病之一。根据统计，失眠的患病率为10-15%。失眠严重影响患者的身体健康和生活质量，也加重了社会负担。目前，许多传统中医方法已被证明对失眠有效，其中，推拿疗法一直被广泛应用于失眠治疗中。
任务目的：
本研究旨在探究推拿治疗阴虚火旺型失眠的有效性和安全性，为推广推拿治疗失眠提供新的实证证据。
任务内容：
1.研究目标群体：
选择符合以下标准的失眠患者为研究对象：
（1）符合国家失眠诊断标准的阴虚火旺型失眠患者；
（2）年龄在18-65岁之间；
（3）患者同意参加本次研究并签署知情同意书。
2.研究方法：
（1）研究组和对照组：随机分配100名失眠患者，其中50名为研究组，50名为对照组；
（2）研究组治疗方法：给予研究组患者30分钟的推拿治疗，每周3次，共8周；
（3）对照组治疗方法：给予对照组患者口服安眠药，每次剂量按需调整，每晚睡前1小时口服一次，共8周；
（4）评估指标：采用医学睡眠质量评估量表（PSQI）、失眠症状严重程度及程度评估量表（ISI）、神经系统功能障碍自我评估量表（NSFS）和身体状况自我评估量表（SF-36）来评估两组治疗前后的治疗效果；
（5）数据处理：采用SPSS22.0软件分析两组患者治疗前后的差异，通过t检验和方差分析检验其可比性、相关性和差异性，同时对两组人员进行安全性评估。
3.研究预期结果：
（1）评估推拿治疗阴虚火旺型失眠患者的有效性、安全性；
（2）比较研究组和对照组的治疗效果和安全性；
（3）提供新的实证证据，为推广推拿治疗失眠提供科学依据。
任务时间：
本研究计划在2021年6月至2022年7月之间完成。
任务经费：
本研究经费为50万元。
任务执行方案：
本研究应由三名研究人员执行，其中包括一名主要研究人员和两名副研究人员。他们应密切合作，遵守国家和地区的伦理准则，保护受试者隐私和权益，并及时汇报研究进展、结果和问题。
任务评价标准：
本研究最终的成果应符合科学性、规范性和实用性三个方面。在任务完成之后，应根据《药物临床试验质量管理规范》（2019版）的规定进行论文写作和审查，并进行后续跟踪评价，以评估其质量和实用性。