香砂六君子汤加味治疗功能性消化不良餐后不适综合征（脾虚气滞证）的临床研究的开题报告.docx

香砂六君子汤加味治疗功能性消化不良餐后不适综合征（脾虚气滞证）的临床研究的开题报告
一、研究背景与意义
功能性消化不良（FGID）是一组常见的胃肠道疾病，特征为反复发作和持续存在的腹痛、腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、吞咽困难等症状。根据全球相关调查数据显示，FGID的发生率高达35%，有时还是心理障碍和生活方式不良促成的。另外，FGID还常伴随身体不适、焦虑、抑郁等情绪的改变，影响着患者的生活质量和工作效率。虽然常见于每个人，但其精确的病因和病理生理机制尚不明确，从而导致治疗困难。传统中医理论中认为FGID始于脾虚；气滞，于是通过补脾健胃、行气活血来解决FGID的问题。针对脾虚气滞证型，香砂六君子汤加味传统中药方剂已被广泛使用。但是对于其临床疗效和治疗机制的现代研究仍需继续探索。
二、研究目标
本次研究旨在探究香砂六君子汤加味在治疗FGID的临床疗效、机制和安全性，提供临床依据和理论参考，为FGID的治疗提供一种传统中药方法。
三、研究方法
本研究采用双盲、随机、安慰剂对照的方法，选取符合诊断标准的、具有FGID症状的患者，随机分配到香砂六君子汤加味组和安慰剂组。香砂六君子汤加味组将给予香砂六君子汤加味制剂的治疗，安慰剂组则给予相同外观和口感的安慰剂治疗。两组治疗时间均为4周。治疗结束后评估患者临床疗效，包括评估主要症状和总体疗效，并进行实验室检查及安全性评估。
四、研究预期成果
该研究预期可以探究香砂六君子汤加味在治疗FGID方面的疗效和安全性，并明确香砂六君子汤加味的治疗机制。从而为胃肠道疾病的治疗提供一种新的治疗思路，促进中药在治疗胃肠道疾病方面的应用和推广，丰富中药治疗FGID的实证依据。