复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征临床安全应用方法研究的开题报告.docx

复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征临床安全应用方法研究的开题报告
一、选题背景
骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndrome，MDS）是一类由于造血干细胞克隆性增殖、不成熟造血细胞数量减少和造血功能异常的疾病。其临床表现包括贫血、出血、感染等症状。目前治疗MDS的方法主要包括支持治疗、卡铂联合环磷酰胺化疗、骨髓移植等，但疗效不尽如人意。细分治疗MDS的方法又有许多，例如红细胞生成素促进剂、脱氧核苷类似物等，但是对于某些MDS患者来说，治疗效果并不理想。此时，可能需要考虑传统中药辅助治疗。本研究选取具有一定临床应用基础且有一定科学和临床依据的复方青黄散作为辅助治疗方式，研究其在治疗MDS中的安全应用方法。
二、研究目的
探讨复方青黄散作为辅助治疗MDS的方法及其安全应用方法。为MDS治疗提供一种新的辅助治疗方法，为MDS患者提供全面个体化诊疗服务。
三、研究内容
（1）复方青黄散治疗MDS的理论基础。整理复方青黄散的成份，探讨其对MDS的临床治疗机制，为后续研究做好理论准备。
（2）复方青黄散对MDS患者的辅助治疗效果研究。选取有MDS患者作为研究对象，观察其接受复方青黄散治疗后相关指标的变化情况，如血液学指标、骨髓象等。至少观察3个月以上，以获得足够的数据资料，验证复方青黄散在治疗MDS中的疗效。
（3）复方青黄散治疗MDS的安全性研究。在上述基础上，观察患者在接受复方青黄散治疗过程中的不良反应情况、药物耐受性、以及干预微生物、免疫系统等方面的影响，以确保其安全应用。
四、研究方法
（1）参照文献和研究报告，整理复方青黄散的药物组成和机理，并据此确定研究方案。
（2）通过查阅病历，收集符合研究条件的MDS患者病历，进行初步筛选（需满足病情属于MDS病情并且罕见的不适用复方青黄散的证候），并签署知情同意书进行参与；
（3）治疗组接受复方青黄散辅助治疗，每日口服2剂；对照组则接受同等时间和精力的支持治疗，并对照组采集相关数据，分析与研究组的治疗效果差别；
（4）全程记录观察患者的临床症状、体征以及生化指标等病情变化，全面评估复方青黄散在治疗MDS中的疗效和安全性表现。同时，完成治疗结束后的随访办法，以了解后期病情变化。
五、预期成果
（1）明确复方青黄散在治疗MDS中的疗效。
（2）评价复方青黄散在治疗MDS中的安全性。
（3）为MDS的全面个体化诊疗提供新的辅助治疗方案。