中医药综合方案预防小肝癌术后复发的临床及部分作用机制研究的开题报告.docx

中医药综合方案预防小肝癌术后复发的临床及部分作用机制研究的开题报告
一、研究背景与意义
小肝癌是普通肝癌的一种亚型，临床上常用肿瘤直径≤2cm来诊断小肝癌。小肝癌多见于肝硬化患者，因此对于小肝癌的治疗和预防，肝硬化的治疗非常重要。当然，对于早期发现的小肝癌，手术切除是目前最为有效的治疗方法。但是即使是手术切除后，小肝癌也有很高的复发率，因此必须采取措施预防术后的复发。传统的预防复发方法有放疗、化疗等，但是这些方法对患者的身体健康会造成一定的损伤。中医药因其独特的优势在防治小肝癌复发中有着广泛的应用前景，本研究将探究中医药综合方案在防治小肝癌术后复发中的临床及相关作用机制。
二、研究目的
1.探究中医药综合方案预防小肝癌术后复发的有效性和安全性；
2.研究中医药综合方案对小肝癌术后复发相关分子的影响；
3.为小肝癌术后复发的防治提供新的治疗思路和方法。
三、研究内容和方法
1.研究对象
本研究拟选取符合包括小肝癌手术切除后病灶不大于2cm，无较严重合并症，无重度肝功能不全等条件的65例患者。
2.研究方案
对照组：65例患者以单纯手术治疗为对照组。
观察组：65例患者给予中医药综合方案干预，方案包括下列中药配方：肝俞汤加减、保肝中药、中药清热毒、调养气血、中药免疫调节等。服药时间为术后2周开始，目的为预防术后复发。
3.研究指标
根据患者病情，分别对两组进行观察和记录，具体观察指标包括：
观察指标1：术后1年、2年、3年两组患者的全身情况、肝功能情况、生活质量情况等。
观察指标2：分别于术后1周、2周、4周、8周，收集两组患者的血清样本，采用ELISA法检测肝癌细胞生长因子、肝癌恶性转化相关因子、炎性因子等分子的变化情况。
四、预期结果
通过分析两组在术后3年复发率、安全性、生活质量情况等指标的比较，探究中医药综合方案预防小肝癌术后复发的有效性和安全性，同时并比较两组血清中分子物质的变化情况，阐明中医药综合方案对小肝癌术后复发机制的影响。
五、研究意义
小肝癌作为单个小肿瘤的一种亚型，虽然治疗方式相对单一，但是因为复发率高，很多患者需要长期稳定的治疗保持生存。本研究将提供中医药在小肝癌术后复发预防方面的新思路和方法，从而丰富小肝癌防治的治疗手段，为临床医生提供针对患者个体的治疗方案，提高治愈率。