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疏肝和胃法治疗肝胃不和型胃食管反流病的临床研究的开题报告
【摘要】
本研究旨在探讨疏肝和胃法治疗肝胃不和型胃食管反流病的临床疗效，以提高对该疾病的治疗效果和临床效益。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，对80例符合入组标准的肝胃不和型胃食管反流病患者进行为期8周的疏肝和胃治疗，观察治疗前后患者的症状改善情况、生活质量和不良反应等。预计本研究将为临床治疗提供更全面的参考建议。
【关键词】疏肝和胃法；胃食管反流病；肝胃不和；随机对照研究
【研究背景】
胃食管反流病（GERD）是一种常见的胃肠疾病，是由于胃食管反流而引起的一系列症状。该疾病的发生和进展与多种因素有关，其中肝胃不和是影响其病情的关键因素之一。疏肝和胃法是中医中常用的治疗肝胃不和的方法之一，具有疏肝和胃、缓解症状、调节生理功能等作用。因此，疏肝和胃法治疗GERD是一种可行的治疗方法。
【研究目的】
本研究的主要目的是探讨疏肝和胃法治疗肝胃不和型胃食管反流病的临床疗效及其安全性，为临床治疗提供更全面的参考建议。
【研究方法】
1.研究对象
选择符合以下条件的病人：年龄在18岁以上，符合GERD中国指南的诊断标准，且具有肝胃不和证候。体验症状包括上腹部疼痛、不适、胸骨后烧灼感、反酸、嗳气等症状，每周至少2次，疗效不佳或不良反应较明显。同时，具有以下排除标准之一的病人需排除：存在其他严重胃肠疾病，例如胃溃疡，十二指肠溃疡，胰腺炎等；存在严重肝、肾、心等重要脏器功能不全；同时存在其他消化性疾病或慢性疾病等。
2.实验设计
本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，将符合入组标准的80例患者随机分为两组。实验组采用疏肝和胃法治疗，对照组采用安慰剂治疗。治疗时间为8周，治疗期间两组患者需同步禁用被试药，如质子泵抑制剂等。
3.疗效评价指标
采用患者症状评估表（GERDQ）评估患者的主要症状，生活质量评价（QOLRAD）评估生活质量。此外，还将对患者的不良反应进行评估和监测。
【预期结果】
本研究将通过对肝胃不和型胃食管反流病治疗的疏肝和胃法的应用，从症状和生活质量方面评估其疗效和安全性。预计实验组患者的症状和生活质量将有所改善。
【结论】
本研究将为探讨疏肝和胃法治疗肝胃不和型胃食管反流病的临床疗效及其安全性提供重要参考，从而为临床治疗提供更全面的参考建议。