百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床研究的开题报告.docx

百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床研究的开题报告
题目：百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床研究
一、选题背景
失眠症是一种常见的睡眠障碍，可导致睡眠质量下降，白天疲乏无力，甚至影响工作和生活质量。目前，临床上对于失眠症的治疗方法主要有药物治疗和非药物治疗。传统中医药治疗失眠症有一定的疗效，而阴虚火旺型失眠症是中医上常见的失眠症型之一。因此，我们选择百合宁神汤作为研究对象，探究其治疗阴虚火旺型失眠症的临床疗效。
二、研究目的
本研究旨在观察百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床疗效，并为临床提供一种新的治疗方法。
三、研究计划
3.1研究对象
选择符合下列条件的患者：
1.符合中医诊断标准为阴虚火旺型失眠症；
2.轻度至中度失眠症状，每晚睡眠时间不足6小时，睡眠质量差；
3.年龄在18~65岁之间，符合研究要求的未妊娠、未哺乳期妇女；
4.同意签署知情同意书并参与本研究。
3.2研究方法
本研究为单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
3.2.1实验组
患者口服百合宁神汤，每日3次，每次10g，连续治疗4周。
3.2.2对照组
患者口服安慰剂，每日3次，每次10g，连续治疗4周。
3.2.3观察指标
观察指标主要包括以下几个方面：
1.失眠症状：采用医学评分表对患者失眠症状进行评估；
2.生活质量：采用生活质量问卷对患者生活质量进行评估；
3.不良反应：统计患者发生不良反应的情况。
3.2.4统计分析
采用SPSS19.0软件对数据进行统计分析，比较两组间的失眠症状、生活质量得分等差异。采用t检验或Mann-WhitneyU检验分析连续变量间的差异，采用χ2检验或Fisher确切检验比较分类变量间的差异。
四、预期结果
预计本研究可以观察到百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床疗效，缓解患者失眠症状，提高生活质量。
五、研究意义
本研究探究中医药治疗阴虚火旺型失眠症的新方法，为中医药治疗失眠症提供了新思路和新证据。同时，也为临床治疗提供了一种新的选择。