滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的临床研究的任务书.docx

滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景和意义
干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，特征为眼、口、喉等部位干燥，全身多系统受累。近年来，干燥综合征合并白细胞减少症状的发病率明显增加，给人体健康造成了威胁。目前西医学常用的治疗方法主要是对症治疗，缓解其症状，但其治疗效果并不理想。中医药却是一种纯自然疗法，对该病的治疗有着独特的优势和优越性，因此引起了广泛关注。
本研究旨在探讨中医药滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的临床疗效和机理，旨在进一步探索中医药在治疗相关病症中的应用前景和成效。
二、研究内容和方法
1.研究内容
本研究将比较中医药滋阴养血、润燥解毒法与西医常规对症治疗方法在治疗干燥综合征伴白细胞减少方面的疗效差异，探讨其机制。
2.研究方法
（1）研究对象：选择符合国际干燥综合征协会分型标准的患者，且白细胞计数在3.5×109/L以下的病例作为研究对象，均分为2组。
（2）研究设计：进行前瞻性对照性临床观察研究，将2组病例分别进行中医药滋阴养血、润燥解毒法治疗和西医常规对症治疗，分别进行疗程为4周的治疗，治愈标准为白细胞计数正常范围内，对比2组的治愈率和总有效率，并通过临床检测、实验室检查及生物学分子学等方面探讨其机制。
（3）研究指标：包括患者症状和体征改善情况、白细胞计数、免疫球蛋白等生化指标等。
三、研究预期结果
本研究将评估中医药滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的疗效和安全性，比较中医药治疗与西医对症治疗的差异，探讨中医药治疗的机制，并为未来深入探究中医药在治疗相关疾病中的应用提供基础研究和理论依据。
四、研究时间计划
本研究预计持续时间为1年，具体计划如下：
阶段时间节点
1.研究设计、方案制定、文献调研第1-3个月
2.研究对象筛选、分组、数据收集第4-6个月
3.中医药治疗实验组治疗第7-8个月
4.西医常规对症治疗实验组治疗第9-10个月
5.数据分析、结果汇报第11-12个月
五、研究经费
本研究所需经费预计为20万元，用于购买药物、实验室检查、学术交流等，相关经费由研究机构自主筹集。
六、研究责任单位
本研究由XX医院承担，研究组由具有中医药专长的教授领衔，由医生、护士和研究员组成，具体研究工作由研究团队共同完成。
七、研究伦理
本研究符合世界卫生组织《人类试验的道德原则》和《国家药品管理局药品临床试验管理办法》相关规定，未受到任何人身、财产、学术等方面的压力和影响。在研究过程中，研究人员尊重患者知情权、自愿权和隐私权，谨慎处理研究数据，保证患者受到最佳治疗。本研究已经获得XX医院伦理委员会批准及所有参与研究的患者签署知情同意书。