香砂六君子汤对中晚期非小细胞肺癌化疗减毒增效的临床研究的任务书.docx

香砂六君子汤对中晚期非小细胞肺癌化疗减毒增效的临床研究的任务书
任务书
背景与意义
非小细胞肺癌是一种病死率极高的恶性肿瘤，目前化疗是其主要治疗手段之一。然而，化疗的副作用和不良反应给患者带来了很大的负担，降低了患者的生活质量，甚至加剧了疾病的发展。因此，减轻化疗的不良反应，提高化疗疗效是非常必要的。
中医药在辅助治疗肿瘤的实践中，具有良好的临床疗效。香砂六君子汤是中医临床治疗临床常用的方剂之一，具有健脾益气、行气化湿、调理气血的功效，适用于多种消化系统疾病和肝胆疾病的治疗。同时，香砂六君子汤还可激活宿主免疫系统，对肿瘤疗效有积极的调节作用，可以有效地减轻化疗的不良反应，提高化疗疗效。
因此，本研究将开展香砂六君子汤对中晚期非小细胞肺癌化疗减毒增效的临床研究，旨在探讨香砂六君子汤在化疗中的应用价值，为中晚期非小细胞肺癌患者的治疗提供一种有效的辅助治疗方案，减少不良反应，提高疗效。
研究内容及方法
1.研究对象
本研究选择中晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，符合以下条件者纳入研究：
（1）符合中晚期非小细胞肺癌的临床诊断标准；
（2）计划进行化疗治疗；
（3）年龄在18-70岁之间；
（4）符合研究者要求，并签署知情同意书。
本研究排除以下情况的患者：
（1）有明显心、肝、肾机能不全等器质性疾病的患者；
（2）复发转移已经明显的患者；
（3）有严重的并发症或其他肿瘤的患者；
（4）孕妇或哺乳期妇女；
（5）其他不能纳入本研究范围的患者。
2.研究方法
（1）研究设计
本研究采用随机、对照、双盲的方法进行，将研究对象随机分为两组：香砂六君子汤组和对照组。对照组接受传统的化疗治疗，香砂六君子汤组在传统化疗的基础上，添加香砂六君子汤治疗，观察两组治疗后患者的不良反应和疗效。
（2）研究内容
在治疗前、治疗期间和治疗后，对两组患者的临床症状、血液学指标、肝肾功能等生化指标进行监测，并记录毒副反应的发生情况。同时，对两组患者的肿瘤缩小率、生存时间、生存质量等方面进行评估和比较。
（3）研究时间
本研究拟进行一年，包括研究前数据收集和治疗周期。研究周期结束后，统计分析数据，得出研究结果。
预期结果及意义
根据实验方案和两组实验结果的对比分析，我们期望得出以下结果：
（1）治疗后，香砂六君子汤组的毒副反应发生率较对照组低；
（2）治疗后，香砂六君子汤组的肿瘤缩小率较对照组高；
（3）治疗后，香砂六君子汤组的生存时间较对照组长；
（4）治疗后，香砂六君子汤组的生存质量较对照组高。
本研究的意义在于，探究了香砂六君子汤在辅助治疗中晚期非小细胞肺癌化疗的应用价值，为这一疾病的治疗提供了一种有效的辅助治疗方案。同时，本研究还可以为中医药在临床治疗癌症方面的应用提供更为明确的依据和实践经验，促进中西医结合的发展。