滋肾健脾、益肺固卫膏方防治哮喘患儿缓解期的临床疗效学研究的任务书.docx

滋肾健脾、益肺固卫膏方防治哮喘患儿缓解期的临床疗效学研究的任务书
任务书
一、研究背景
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其主要特点是气道反应性增高，易于引起哮喘发作。目前，在全球范围内，哮喘发病率已经逐渐上升，成为了严重威胁人类健康的重要公共卫生问题。虽然目前已有多种治疗哮喘的药物，但是这些药物通常需要长时间使用，且药效不同，可能会对患者产生较大的不良反应。因此，寻找一种安全、有效的中药治疗哮喘的方法已经成为临床和科研方面的热点问题。
滋肾健脾、益肺固卫膏方是一种经过临床使用验证的中药复方，其主要成分包括人参、黄芪、山药、苡仁、桔梗、沙参和甘草。该方剂可以起到滋补肾脏、健脾益气、清热固卫的作用，对于哮喘患儿的治疗可能具有很好的疗效。但是，目前对于该方剂的临床疗效还缺乏充分的验证和研究。因此，本次研究拟对该方剂进行一系列的临床疗效学研究，以期验证其在缓解期哮喘患儿治疗中的临床价值和安全性。
二、研究目的
本次研究的目的是探究滋肾健脾、益肺固卫膏方在治疗缓解期哮喘患儿中的临床疗效和安全性，为其在临床应用中提供科学的依据。
三、研究内容和方法
1.研究内容
本次研究的主要内容包括：
（1）评估滋肾健脾、益肺固卫膏方在治疗缓解期哮喘患儿中的临床疗效。
（2）评估滋肾健脾、益肺固卫膏方在治疗缓解期哮喘患儿中的安全性。
（3）对滋肾健脾、益肺固卫膏方的药效和药理机制进行初步探究。
2.研究方法
（1）研究设计
本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，对比观察滋肾健脾、益肺固卫膏方和安慰剂在治疗缓解期哮喘患儿中的临床疗效和安全性。
（2）研究对象
本次研究选择30例缓解期哮喘患儿作为研究对象，其中包括男女患儿，年龄在3-12岁之间。这些患儿应符合以下入选标准：
1.年龄在3-12岁之间的儿童；
2.符合哮喘诊断标准；
3.病情处于缓解期，呼吸困难、咳嗽等症状明显缓解；
4.所有患儿的家长/监护人均已知情并同意参加本次研究，并签署知情同意书。
（3）数据采集和分析
本次研究采取问卷调查、病例记录等方式进行数据的采集，通过SPSS软件对数据进行统计分析，包括描述性分析和方差分析等方法。
四、研究预期成果
（1）对滋肾健脾、益肺固卫膏方在治疗缓解期哮喘患儿中的临床疗效和安全性进行系统评估。
（2）初步探究滋肾健脾、益肺固卫膏方的药效和药理机制。
（3）为滋肾健脾、益肺固卫膏方在临床应用中提供可靠的临床研究支持，为根据个体化诊疗原则为患者提供更好的治疗方案提供科学依据。
五、研究计划与进度
1.研究计划
时间完成内容
第1-2个月编写研究方案和检验方案
第3-8个月患儿纳入
第9-10个月数据分析和结果输出
第11-12个月论文的撰写和投稿
2.研究进度
目前研究还未开始，此次研究计划的进度需要根据实际情况和所需时间而定。
六、研究经费
本次研究需要的经费预算约为50万元，其中包括研究设计和实施、数据采集和分析、论文发表等方面的费用。本次研究的经费来源包括国家自然科学基金、医疗机构以及社会捐赠等方面。
七、研究团队
本次研究由我校医学院的中药学专业的教授及其团队负责完成，团队成员包括教授、副教授、讲师等中药学和临床医学领域的专业人才。本次研究还将与医院合作，结合医疗机构的专业资源和研究条件，共同完成研究任务。
八、研究意义
随着全球哮喘患者数量的不断上升，对于哮喘的治疗也越来越成为医学界的重要研究问题。本次研究探究了滋肾健脾、益肺固卫膏方在治疗缓解期哮喘患儿中的疗效和安全性，为其在临床应用中提供了科学依据，对于改善哮喘治疗的现状和推进中药在哮喘治疗中的应用有着积极的促进作用。同时，对于滋肾健脾、益肺固卫膏方的药理机制也将进行初步探究，为了更好地理解中药治疗哮喘的机制提供了参考资料。