康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书.docx

康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书
任务书
项目名称：康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
项目简介：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是一种高度恶性的肿瘤，其治疗效果仍然不尽如人意。近年来的研究表明，康艾注射液具有一定的抗肿瘤作用，但其在NSCLC治疗中的临床应用尚不明确。因此，本项目旨在研究康艾注射液联合化疗在NSCLC治疗中的效果和安全性，为NSCLC患者的治疗提供更有效的方案。
任务目的：
1.研究康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效；
2.探讨康艾注射液联合化疗对晚期NSCLC患者生存质量的影响；
3.评价康艾注射液联合化疗的安全性；
4.探究康艾注射液联合化疗的治疗机制。
研究内容：
1.招募符合入选标准的NSCLC患者，将其随机分成试验组和对照组；
2.对试验组患者按照康艾注射液联合化疗的方案治疗，对对照组患者采用常规化疗方案治疗；
3.比较两组患者的总有效率、生存期、生存质量、不良反应情况等指标；
4.分析康艾注射液联合化疗的治疗机制。
研究方法：
1.研究设计为随机对照试验；
2.对试验组患者进行康艾注射液联合化疗方案治疗，对对照组患者采用常规化疗方案治疗；
3.统计两组患者的总有效率、生存期、生存质量、不良反应情况等指标；
4.分析两组患者的数据，绘制生存期曲线、生存质量曲线；
5.通过分子生物学和免疫学实验，研究康艾注射液联合化疗的治疗机制。
预期成果：
1.在康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC方面，将得到一定的临床研究成果；
2.得出康艾注射液联合化疗在治疗晚期NSCLC中比常规化疗方案更有效的结论；
3.康艾注射液联合化疗可显著提高晚期NSCLC患者的生存质量；
4.康艾注射液联合化疗的安全性良好；
5.建立康艾注射液联合化疗的治疗机制。
计划时间表：
1.资料收集和文献调研：2个月；
2.患者招募：3个月；
3.临床试验：12个月；
4.数据分析和处理：3个月；
5.写作和撰写研究报告：2个月。
经费预算：
本项目预算为200万元，主要包括医疗费用、实验室材料费、医疗器械开销、聘请专家费用、数据处理费用等开支。
项目团队：
1.首席研究人员：拥有肿瘤学专业博士学位，具备丰富的肿瘤临床研究经验；
2.临床医生：从事临床工作10年以上，具有丰富的临床经验；
3.实验室技术人员：对分子生物学和免疫学实验有丰富的经验，并具备实验室管理能力；
4.数据统计人员：拥有统计学专业硕士学位，熟练掌握SPSS等数据分析软件。
项目评估：
1.项目中期评估：项目进展评估、任务完成情况反馈、调整项目实施方案；
2.项目结题评估：项目实施结果评估、研究成果评估、项目总结汇报。