益气活血通络方干预乳腺癌患者围手术期气虚血瘀证炎症反应的实验与临床研究的任务书.docx

益气活血通络方干预乳腺癌患者围手术期气虚血瘀证炎症反应的实验与临床研究的任务书
课题名称：益气活血通络方干预乳腺癌患者围手术期气虚血瘀证炎症反应的实验与临床研究
一、研究背景
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其治疗方式包括手术、化疗、放疗等。手术是乳腺癌治疗的首要方法，然而手术本身也会对患者的机体造成一定的创伤和应激反应，加之患者本身的病理生理状态影响，容易出现气虚、血瘀等证候。围手术期的炎症反应既是手术创伤与机体免疫、炎症反应的综合表现，也是手术后并发症的重要影响因素之一。因此，在手术治疗中采取有效的干预措施，可有效减轻患者的炎症反应，提高手术治疗效果。
益气活血通络方是一种中药方剂，主要成分包括黄芪、当归、川芎、桃仁等，具有益气活血、通络止痛的功效。现有研究发现，益气活血通络方在乳腺癌手术特别是乳房保留手术中应用，可有效减轻手术损伤及围手术期炎症反应，缩短恢复时间。然而，目前大多数针对该方剂的研究主要集中在其应用临床效果上，缺乏对其作用机制的深入研究，因此有必要进一步明确其作用靶点及内部机制。
二、研究目的
本研究旨在通过实验及临床研究，探究益气活血通络方在乳腺癌患者围手术期气虚血瘀证炎症反应中的作用机制及临床应用效果，具体任务包括：
1.建立乳腺癌手术术后炎症反应的模型：通过建立乳腺癌手术术后炎症反应的小鼠模型，验证益气活血通络方对围手术期炎症反应的调节作用。
2.探究益气活血通络方对围手术期气虚血瘀证炎症反应的作用机制：通过观察益气活血通络方对血常规指标、炎症因子、自由基等指标的调节作用，探究其作用机制及靶点。
3.分析益气活血通络方的临床应用效果：通过临床试验，观察益气活血通络方对乳腺癌患者围手术期气虚血瘀证炎症反应的临床应用效果及安全性。
三、研究方法
1.建立乳腺癌手术术后炎症反应的模型：选取C57BL/6雌性小鼠，建立乳腺癌手术术后炎症反应的模型，包括手术组和益气活血通络方干预组。
2.探究益气活血通络方对围手术期气虚血瘀证炎症反应的作用机制：收集手术后小鼠的血、肝、肺等组织样本，检测血常规指标、炎症因子、自由基等指标的变化，探究益气活血通络方对围手术期气虚血瘀证炎症反应的作用机制及靶点。
3.分析益气活血通络方的临床应用效果：选取符合纳入标准的乳腺癌患者，将其随机分为益气活血通络方干预组和对照组，观察两组患者围手术期血常规指标、炎症因子、肝肾功能等指标的变化，以及手术后并发症等情况，分析益气活血通络方的临床应用效果及安全性。
四、预期成果
本研究通过建立乳腺癌手术术后炎症反应的模型，探究益气活血通络方对围手术期气虚血瘀证炎症反应的作用机制及靶点；同时，通过临床试验，观察益气活血通络方在乳腺癌患者围手术期中的应用效果及安全性，预期能为乳腺癌围手术期的治疗提供新的思路和方法。
五、进度安排
1.第一年：建立乳腺癌手术术后炎症反应的模型，同时收集以前相关研究的文献资料并实施初步实验；
2.第二年：探究益气活血通络方对围手术期气虚血瘀证炎症反应的作用机制，分析小鼠血常规指标、炎症因子、自由基等指标的变化，初步确定其作用机制及靶点；
3.第三年：通过临床试验，观察益气活血通络方在乳腺癌患者围手术期中的应用效果及安全性，分析其临床应用效果及副作用情况，并进行总结归纳。
六、经费预算
本研究经费预算为50万元，主要包括实验材料费、实验设备购置费、专业人员及实验动物等费用。其中，实验材料费为20万元，实验设备购置费为8万元，专业人员费用为12万元，实验动物费用为10万元。