祛风宣肺方治疗感染后咳嗽（风咳证）的临床疗效和安全性研究的任务书.docx

祛风宣肺方治疗感染后咳嗽（风咳证）的临床疗效和安全性研究的任务书
任务书
一、研究背景
感染是一种常见的身体疾病，导致感染后咳嗽的病症也非常普遍。在中医学中，将感染后咳嗽分为风咳证。风咳证属于表证，其特征是发热、咳嗽、恶寒、头痛、咽痛等症状。为解决这类疾病，传统的中医治疗方法经过不断的发展，提出了祛风宣肺方，在治疗感染后咳嗽这种病症方面疗效显著。
祛风宣肺方是一种中药方剂，用于治疗风寒感冒、肺热咳嗽、肺热喘息、肺虚喘咳等症状。该方剂中的每味药物都有各自的药性和功效，能够协同作用，将病症从根源上控制并最终消除。然而，该药方在实际应用时，仍需针对其临床疗效和安全性进行充分的评估研究。
二、研究目的
本次研究旨在评估祛风宣肺方在治疗感染后咳嗽（风咳证）中的临床疗效和安全性。具体目标如下：
1.评估祛风宣肺方进一步改善感染后咳嗽症状的临床疗效；
2.确定祛风宣肺方在治疗感染后咳嗽过程中的最佳治疗时间与最佳疗程；
3.评估祛风宣肺方在治疗感染后咳嗽过程中的安全性。
三、研究内容与方法
1.研究对象
本研究拟采用随机对照试验的方法，将根据病例资料和主要症状对感染后咳嗽临床病例进行筛选，纳入在北京市某医院进行的研究中。拟纳入的对象，年龄在18-60岁之间，因感染发生咳嗽症状，符合风咳证的定义，其中，男女比例相等，均需要详细的知情同意书。
2.研究方法
研究采用随机对照试验的方法，将拟纳入的对象随机分为两组，实验组和对照组。
实验组：实验组将给予口服祛风宣肺方治疗，并依据医师要求定时服药。
对照组：对照组将给予安慰剂治疗，并依据医师要求定时服药。
同时两组，除治疗方法不同之外，其基础护理工作需一致，同时禁药，禁食应依据医师诊断和治疗意见制定，并将所有患者的相关资料进行记录。
3.数据收集和处理与分析
数据收集：包括病患基本信息、相关体征、医学检查结果、用药以及不良反应等信息。同时，在受试者接受治疗过程中，应定期对病情进行观察、评估；具体频率可以由主治医师制定。
数据处理和分析
使用SPSS或Excel软件对数据进行统计学分析，采用t检验和卡方检验，比较两组之间临床疗效及不良反应情况的差异；同时，统计分析各组情况，并利用图形展示。
四、研究计划与预算
本次研究从立项到完成所需时间估计为1年。预计筛选适合的病例50组进行随机分组，其中实验组和对照组均为25人，每组的治疗过程为2周。同时，研究项目预设研究经费10万元，主要用于药品采购和试验费用等方面的支出。
五、研究意义
本次研究采用祛风宣肺方治疗感染后咳嗽（风咳证）疗效进行随机对照试验，对该方剂在该疾病治疗上的临床疗效及安全性进行评估与探讨，对目前的临床分析具有一定的现实意义，为进一步推广该药方的临床应用作出了重要贡献，对临床医生更好的开展医疗工作具有一定的推广应用前景。