颈椎1号与颈痛颗粒治疗神经根型颈椎病的比较研究的任务书.docx

颈椎1号与颈痛颗粒治疗神经根型颈椎病的比较研究的任务书
任务书
一、课题来源及研究意义
颈椎病是一种常见的疾病，多见于中老年人。随着人们生活水平和工作压力的提高，颈椎病患者的数量也逐年增加。颈椎病可以分为不同类型，其中神经根型颈椎病是比较常见的一种类型。该类型的颈椎病会导致颈椎周围的神经根受到压迫，因此病情会比其他类型的颈椎病更为严重。
目前，颈椎病的治疗手段比较多样，常见的治疗方法包括保守治疗、手术治疗等。对于神经根型颈椎病的患者，常规的治疗手段往往难以取得理想的治疗效果。因此，寻找新的治疗方法具有重要的临床意义。
颈椎1号和颈痛颗粒是两种新型的治疗手段。颈椎1号是一种植入式颈椎内固定器，通过手术将其植入颈椎内部，起到支撑颈椎的作用。而颈痛颗粒是一种内服的中药颗粒，具有祛风活血、消肿止痛的功效。这两种治疗手段都在临床上得到了一定的应用，但是其疗效和安全性尚未得到深入研究。
因此，本次研究拟采用随机对照试验的方法，比较颈椎1号和颈痛颗粒在神经根型颈椎病治疗中的疗效和安全性，为颈椎病的治疗提供新的参考和指导。
二、研究任务及要求
1.建立严格的随机对照试验的设计方案，确保研究的科学性、客观性和可靠性。
2.选择符合入选标准的神经根型颈椎病患者，并进行随机分组，分别采用颈椎1号和颈痛颗粒进行治疗。
3.对比两种治疗方法在疗效和安全性方面的差异，并进行统计分析。
4.搜集相关文献，查阅国内外研究及治疗颈椎病的各种方法、方案，结合本研究的实际情况，深入分析与讨论研究结论的临床应用价值和发展前景，并提出合理的建议和措施。
5.撰写论文，按照一般科研论文的格式规范予以整理撰写，质量要求高。
三、研究内容及方法
1.随机对照试验的设计方案：采用随机数字表法，将入选标准符合的患者分为颈椎1号组和颈痛颗粒组，每组人数相同。同时开展安慰剂对照组，共进行三组对照试验。
2.研究对象与入选标准：
（1）研究对象：被诊断为神经根型颈椎病的患者。
（2）入选标准：符合“诊断标准”和“入选标准”。
3.临床数据的收集：采用双盲法，对两组患者的治疗过程和效果进行记录和分析。收集的数据包括：
（1）临床资料：包括基本情况、症状、临床诊断、影像学检查等；
（2）疗效评估：包括评估时间、评估指标、评估方法、评估结果等；
（3）安全性评估：包括并发症、不良反应等。
4.统计分析：采用SPSS22.0进行统计分析，包括描述性统计、t检验、卡方检验等方法。
四、预期结果
预期通过本次研究可以比较颈椎1号和颈痛颗粒在治疗神经根型颈椎病方面的疗效和安全性，为颈椎病的治疗提供新的参考和指导。
五、工作计划与进度安排
1.文献调研（2周）；
2.临床试验设计（1周）；
3.研究对象筛选和入组（2周）；
4.治疗过程的记录和数据收集（8周）；
5.统计分析和结果整理（6周）；
6.论文撰写和修改（4周）。
六、经费预算
根据研究工作的具体内容和要求，结合目前的实际情况，研究经费预计需要10万元。
七、人员配备
1.主要研究人员：2人，其中1人负责临床数据收集和整理，1人负责统计分析和结果撰写。
2.协助研究人员：2人，负责协助主要研究人员开展各项研究工作。
3.管理人员：1人，负责研究经费管理、研究进度监督等工作。
八、质量控制
1.严格执行研究方案，确保研究的科学性、客观性和可靠性。
2.严格按照医学伦理和法律法规的规定进行研究，保护受试者的权益和安全。
3.严格按照研究计划的时间进度完成各项工作，确保研究顺利进行。
4.严格按照统计学原则进行数据分析和处理，确保研究结果真实可靠。