针刺治疗中风后假性球麻痹患者吞咽困难随机临床研究的开题报告.docx

针刺治疗中风后假性球麻痹患者吞咽困难随机临床研究的开题报告
一、研究背景与意义
中风后假性球麻痹是指中风患者出现单侧面神经麻痹的症状，又称为“中风面瘫”。该病症状表现为面部肌肉松弛或无力，尤以口角和眼睑的下垂表现最为明显。此外，该病患者还会出现吞咽困难等症状。吞咽困难会导致患者的营养摄入减少，影响患者的生活质量。
针刺是一种传统的中医治疗方法，已被用于多种疾病的治疗，包括中风后假性球麻痹等。研究表明，针刺对于中风后假性球麻痹的治疗具有一定的疗效，并且可显著改善患者的吞咽困难症状，提高患者的生活质量。
因此，本研究旨在探究针刺治疗中风后假性球麻痹患者吞咽困难的疗效，为临床治疗提供参考。
二、研究目的
本研究的主要目的是探究针刺治疗中风后假性球麻痹患者吞咽困难的疗效及安全性。具体研究内容包括：
1.比较针刺组和对照组患者吞咽困难的症状改善情况；
2.比较针刺组和对照组患者的生活质量情况；
3.探究针刺治疗中风后假性球麻痹患者的安全性。
三、研究方法
1.研究对象
本研究将招募50名中风后假性球麻痹患者，分为针刺组和对照组。针刺组将接受针刺治疗，对照组将接受常规医疗治疗，包括药物治疗和康复治疗等。
2.研究设计
本研究采用随机、单盲、平行对照设计。将患者随机分为针刺组和对照组，针刺组将接受针刺治疗，对照组将接受常规医疗治疗。研究期为6个月，每个月测量一次吞咽困难的症状改善情况、生活质量等相关指标。
3.针刺治疗
针刺组的患者将接受三阴交、足三里、合谷、太溪、内关等穴位的针刺治疗，每周治疗3次，每次30分钟。治疗期为6个月。对照组将接受常规医疗治疗，包括药物治疗和康复治疗等。
4.主要评价指标
（1）吞咽困难的症状改善情况：采用食物吞咽能力评估表（FSC）进行评估，分数越高代表吞咽能力越好。
（2）生活质量：采用生命质量量表（SF-12）进行评估。
（3）安全性：记录患者的不良反应和并发症情况。
5.统计分析方法
采用SPSS20.0软件进行数据分析，比较两组患者之间的吞咽困难的症状改善情况和生活质量的差异，采用t检验或Mann-WhitneyU检验进行比较。并采用χ2检验进行比较患者的安全性。
四、研究预期结果
本研究预期通过比较针刺组和对照组患者的吞咽困难的症状改善情况和生活质量的差异，评估针刺治疗中风后假性球麻痹患者的疗效和安全性。结果显示，针刺组患者的吞咽困难的症状将显著改善，并且生活质量将得到提高，同时治疗的安全性也将得到保证。
五、研究的局限性
本研究的主要局限在于：
1.样本量相对较小，可能影响统计结果的可靠性。
2.本研究集中在一般中风后假性球麻痹患者，是否存在其他类型患者的疗效将不在本研究的考虑范围之内。
3.由于本研究是单项评估，不能确定吞咽功能障碍是针对性的改善还是一般性的生理疗效。