那格列奈--烟酰胺药物共晶的制备、表征及性质研究的开题报告.docx

那格列奈--烟酰胺药物共晶的制备、表征及性质研究的开题报告
目录：
一、研究背景
二、研究目的
三、研究内容
四、研究方法
五、研究进度计划
六、预计研究结果及意义
七、参考文献
一、研究背景
格列奈（Glycine）是世界四大非必需氨基酸之一，用于肝脏保健、降低血脂、增加免疫力等，是一种广泛应用于医药和保健食品领域的物质。烟酰胺（Nicotinamide）则是维生素B3的一种衍生物，也被广泛应用于医药和美容领域。这两种物质的结合，不仅可以增强肝脏保健和免疫力等效果，还可以对抗自由基、减少角质层分解和提高皮肤弹性等效果。
然而，格列奈和烟酰胺本身相互作用较弱，一般需要较高的配比才能达到较好的协同作用效果。此外，由于这两种物质的性质差异较大，通常需要通过配制共晶来实现良好的形态和稳定效果。因此，研究格列奈和烟酰胺的共晶制备、表征及性质具有实际应用价值。
二、研究目的
本研究旨在通过共晶制备法，探究格列奈和烟酰胺的最佳配比、制备工艺和性质表征，为格列奈和烟酰胺的相关应用研究提供参考。
三、研究内容
（1）格列奈和烟酰胺的共晶配比研究，采用热法测定其熔点和等温线。
（2）制备格列奈--烟酰胺药物共晶，采用熔融混合、溶剂蒸发等方法。
（3）对制备的格列奈--烟酰胺药物共晶进行性质表征，包括形态、结晶特征、热稳定性等方面。
（4）利用XRD、FT-IR、DSC等技术手段分析共晶的晶体结构和物理化学性质。
四、研究方法
本研究主要采用实验室制备和测试技术相结合的方法，主要包括以下步骤：
（1）采用热法确定格列奈和烟酰胺的等温线和熔点，获得最佳配比
（2）针对不同的配比，采用熔融混合和溶剂蒸发等制备方法，制备格列奈--烟酰胺药物共晶；
（3）对制备的共晶样品进行形态和结晶特征的观察及其热稳定性的测试；
（4）采用XRD、FT-IR、DSC等技术手段，分析共晶样品的晶体结构和物理化学性质。
五、研究进度计划
阶段一（3周）：确认最佳配比，采用热法测定其熔点和等温线
阶段二（6周）：制备格列奈--烟酰胺药物共晶，采用熔融混合和溶剂蒸发等方法；
阶段三（3周）：对制备的共晶样品的热稳定性进行测试；
阶段四（6周）：采用XRD、FT-IR、DSC等技术手段，对共晶样品的晶体结构和物理化学性质进行分析。
阶段五（2周）：对研究结果进行综合分析和总结撰写报告及论文。
六、预计研究结果及意义
预计本研究将实现格列奈和烟酰胺药物共晶的有效制备，获得该药物共晶的熔点和等温线等相关性质参数，并对共晶制剂的物理化学性质特征进行了分析和评价，为其进一步的应用研究提供了参考。
通过本研究，不仅可以提高格列奈和烟酰胺共晶的应用价值，还可以为其他物质的共晶制备提供一定的参考与借鉴。
七、参考文献
1.朱秋莲.共晶制剂的现状与发展.中国药学杂志.2006,41(10):716-720.
2.SaqibSalahuddin,SajjadHaiderandTariqIslam.Drug-drugco-crystals:anewapproachtocombinationtherapy.JournalofDrugDeliveryScienceandTechnology.2020;60:101993.
3.BlagdenN,deMatasM,GavanPT,etal.Crystalengineeringofactivepharmaceuticalingredientstoimprovesolubilityanddissolutionrates.AdvancedDrugDeliveryReviews.2007;59(7):617-630.