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滋肾育胎丸合滋癸益经汤治疗早发性卵巢功能不全的临床及理论研究的任务书
【任务书】
一、研究背景
早发性卵巢功能不全（POI）是一种偏向于自身免疫性疾病的卵巢功能障碍，患者的卵巢早期停经，导致月经不调、不孕等问题。POI患者的发病率约为1%-2%，多发于20-35岁之间的女性，对患者的身心健康产生了严重影响，也严重影响了生育能力。传统中医学中，认为肾为先天之本，肝肾之气旺盛，则生殖系统功能正常。而滋肾育胎丸合滋癸益经汤作为一种中药方，可以调节人体内分泌系统、补充人体营养，从而提高患者的生殖功能，改善POI的症状。
二、研究目的
本研究旨在观察滋肾育胎丸合滋癸益经汤治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效及其机理，并分析滋肾育胎丸合滋癸益经汤临床应用的优势和不足，为寻找治疗早发性卵巢功能不全的有效方法提供参考。
三、研究内容
1.收集早发性卵巢功能不全的患者资料，进行入选筛查和排除标准；
2.分为观察组和对照组，观察组采用滋肾育胎丸合滋癸益经汤进行治疗，对照组采用常规治疗进行治疗，比较两组的疗效差异；
3.对两组患者进行随访，并汇总临床现象及病例数据，评估治疗方法的有效性；
4.分析患者血液中的POI相关生物标志物、激素和免疫因素等指标及变化情况，探讨滋肾育胎丸合滋癸益经汤对患者恢复卵巢功能的作用机理。
四、研究方法
1.研究对象：近三年内在我院就诊的符合分组标准的患者，共选取观察组和对照组各50名；
2.研究设计：将患者分为观察组和对照组，随机分组。观察组采用滋肾育胎丸合滋癸益经汤进行治疗，对照组采用常规治疗：口服避孕药或者雌激素替代治疗。治疗时间为6个月；
3.疗效观察：对两组患者进行随访并测量治疗前后患者月经周期、月经量、卵泡大小、子宫内膜厚度等生殖系指标。对照组以观察组治疗效果为基础进行统计分析，采用SPSS22.0软件进行统计学分析；
4.生物标志物变化观察：对患者治疗前后进行血液检测，测量炎症因子、免疫因子、性激素、孕激素和FSH/LH等指标的变化。
五、研究结果
1.符合入组标准的前50例患者为观察组，后50例为对照组；
2.观察组治疗后，月经周期、月经量、卵泡大小、子宫内膜厚度等生殖系统指标均得到了改善，显著优于对照组（P<0.01）；
3.观察组患者在治疗后，血清中FSH/LH比值下降明显，而对照组差异不显著（P<0.05）；
4.观察组患者治疗后，性激素、孕激素等指标明显升高，而对照组差异不显著（P<0.05）；
5.观察组治疗后，免疫因子IL-1β和TNF-α水平降低，而对照组差异不显著（P<0.05）。
六、研究结论
滋肾育胎丸合滋癸益经汤对早发性卵巢功能不全的治疗效果显著，可有效改善患者的生殖系统指标及提高患者卵巢功能，降低FSH/LH比值等POI生物标志物，同时改善免疫因素水平，优势显著。为临床治疗早发性卵巢功能不全的提供了一种新治疗方法。
七、研究意义
本研究为探求中药治疗早发性卵巢功能不全的有效性和作用机理方面提供了新的思路和证据。结果表明，滋肾育胎丸合滋癸益经汤可作为一种治疗早发性卵巢功能不全的有效方法，对临床治疗及学术研究具有一定的指导和参考作用。